新药临床试验招募资讯研制眼科新药打破进口垄断 成都企业斩获 “中国工业大奖”
12月9日,从第五届中国工业大奖表彰大会上传来消息,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”)“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目荣获“中国工业大奖”。这是本届评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业,也是迄今为止,第一个获此殊荣的生物药,实现了四川省工业企业在此奖项中零的突破。
近期,康弘药业的名字频繁出现在各类报道中。11月24日,成都民营经济健康发展大会上,成都表彰100户民营企业,新药临床试验招募资讯研制眼科新药打破进口垄断 成都企业斩获 “中国工业大奖”康弘药业榜上有名,其董事、常务副总裁柯潇获评优秀民营企业家。
“十年磨一药”,“中国工业大奖”是对康弘药业的肯定,也是对成都民营企业发展环境的肯定。
康柏西普是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的生物药。wAMD是世界卫生组织认定的三大致盲性眼病之一。
早期,我国的wAMD治疗用药全依赖进口。直到2014年,康柏西普正式上市,打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断,并迅速占领市场。成都商报-红星新闻记者查阅公开资料发现,康柏西普上市后,某外资公司同类药品还在专利期就主动降价,单支降幅超过2000元。
2017年,康柏西普纳入国家医保目录,治疗费用仅为进口药物的48%。患者一个疗程的治疗用药中,四分之三的费用可以用医保报销。
从2014年上市起,康柏西普陆续刷新多个“第一”:中国第一个获得世界卫生组织国际通用名的生物Ⅰ类专利新药、中国眼科学治疗领域的首个一类新药自然,康柏西普还有诸多荣誉加身,比如2017年度“中国专利金奖”、“中国药学发展奖”“中国最具临床价值创新药”,等等,不胜枚举。
“一滴水,十亿造”。康弘药业董事长柯尊洪用这句话来形容康柏西普诞生的不易。“搞研发的时候,家底很薄,一着不慎 ,研发失败,就可能影响企业的生存。”尽管新药研制的利润、前途不那么确定,柯尊洪依然选择了创新,“你不研发,你就永远只能跟在别人的后面走,你就永远只能模仿,就永远受制于人,永远得不到大的发展。”
在研发之初,康弘药业对生物药的认识有限,康柏西普又是一个全新的项目,“项目上马以后感觉是四处碰壁”,没有前车之鉴,找不到出路,于是只能到处拜师求教。
资料显示,多年来,康弘药业每年将约6%的销售收入投入到研发中,远远高于国内平均水平,达到国际水平。柯尊洪回忆,康柏西普的研发过程是分段进行的,通过系统整合、一个又一个团队前赴后继,新药资讯“十年磨一药”,才最终取得突破。
据国家卫计委官网消息,2016年10月,康柏西普眼用注射液获得美国FDA批准,成为我国医药工业历史上首个直接进入美国III期临床试验的创新生物药。
今年5月19日,康弘药业在美国达拉斯召开了“北美研究者会”,正式启动在欧美开展的国际多中心III期临床研究,积极进军全球市场。
“中国的创新药产业,经过十几年的发展,从无到有,与发达国家的差距正在大幅度缩小。”柯尊洪表示,创新驱动发展的国家战略、成都和金牛区良好的营商环境,为创新药研发提供了良好的政策环境,企业家对科技发展的敏感性和大量资金的投入,为创新药研发提供了持续的动力。此外,新药资讯国家知识产权制度的健全完善也使创新药研发有了法律上的保障。
中国工业大奖是由国务院批准设立的我国工业领域最具综合性、科学性、代表性的奖项,旨在表彰坚持走中国特色新型工业化道路,代表我国工业化的方向、道路和精神,代表工业发展最高水平,对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业企业和项目,被誉为中国工业领域的“奥斯卡”奖。
请理性评论、文明发言,勿发布违法和损害公序良俗的信息。我们将不予发表或删除可能引发法律纠纷和损害公序良俗的信息。遗传病