随着新药临床和上市审批等政策的倾斜，国内的消费者不仅有望同步用上进口药，还将可以用上更多自主研发的国产药。作为全球第二大医药市场，中国开始进入新药快速增长期，2017年，进口药获批数量达到39个，国产一类化药的申请数目达174个。羊城晚报记者注意到，随着新药研发进入快车道，进入临床试验阶段的国产新药或将于未来3-5年内井喷上市，造福更多患者。

　　国家食药监总局副局长吴浈去年曾公开指出，经过多年的发展，中国已经成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。据中商产业研究院数据，2017年全国中西药品类零售总额达9482亿元，较2016年增加了1022亿元。预计2018年将稳中有增，全国中西药零售额将突破10000亿元。

　　值得注意的是，中国正从医药制造大国向医药创新强国的方向转变。根据生物技术咨询公司GBI health日前发布的《2017新药审评总结》数据显示，2017年获批注册上市的进口药数量达到39个，数量达到了近十年之最，其中34个为化药，5个生物药。

　　中国一直被视为“仿制药”大国，创新药研发仍在起步阶段。受新药临床和上市审批利好政策影响，2017年我国进入新药快速增长期。GBI health发布的数据显示，2017年国产1.1类化药的申请数目为112个，生物药为62个，加起来为174个，数量为十年之最。此外，生物药品也取得进展，2017年10月份，国产的重组埃博拉病毒病疫苗成功上市。

　　愈来愈多企业投入到创新药的市场中。数据机构Insight发布的数据显示，2017年企业化学新申报品种（新药及进口药）排行榜中，群康临床试验招募临床试验招募国产新药申请创十年之最 未来三五年或迎上市井喷2022年6月8日新药资讯有21家企业申报数量超过4个，其中一半是中国企业，第一名仍是跨国企业诺华制药，申报了14个品种，江苏恒瑞紧随其后，申报了11个品种，正大天晴以7个品种跻身第四，此外，中国科学院上海药物研究所、江苏盛迪、广东东阳光皆有数个品种申报，国内企业研发热情高涨。

　　据CBI health统计，截至2018年1月，已有20个进口创新药、8个国产创新药在中国递交了上市申请，而绝大部分已被纳入了优先审评、特殊审评流程。其中国产创新药包括了和记黄埔的呋喹替尼、正大天晴的安罗替尼等，涵盖了病毒性肝炎、肿瘤、艾滋病、糖尿病等领域。

　　据统计,截至2017年年底,新申报的国产新药临床试验数量已达300个以上,这些品种预计将于3-5年以后逐步获批上市，届时有望迎来新药上升的井喷潮。

　　此前，由于审批政策的影响，进口药在国内上市往往会滞后于国外。如2017年获批上市的宫颈癌疫苗希瑞适，比国外迟了10年。而这种现象正在改善，据统计，2017年获批注册上市的34个化药获批时间与国外首次获批时间平均间隔缩小到5年左右，其中阿里斯康的治疗非小细胞肺癌药物泰瑞沙，国内外上市时间仅相差1年5个月。

　　羊城晚报记者注意到，2017年下半年以来，CFDA发布了一系列鼓励进口药上市、简化审批审评流程的政策，一方面允许进口药在中国境内同步开展临床试验、允许进口药直接在中国上市注册，一方面鼓励罕见病、临床急需进口药加快上市。2017年获批的34个化学药中，有23个产品通过优先审评通道获批。

　　新药研发中，抗肿瘤药无疑是一个备受关注的领域。据统计，在肿瘤治疗领域，2017年批准上市的重点产品有：培唑帕尼片、马来酸阿法替尼片、维莫非尼片等8个产品，这几个产品全球销售额已达70亿美元。

　　而素有“抗肿瘤先生”称号的本土企业恒瑞医药同样表现不俗，旗下有4个新药均为抗肿瘤类药物，其中吡咯替尼、SHR-A1403、和硫培非格司亭等3个药品处于上市申请阶段，预计会在2018年面世，SHR9146目前也已经批准进入临床。

　　值得注意的是，国产药物开始走出去。2017年，国内共有5个单克隆抗体药物申报美国临床试验成功。至此，成功申报美国临床试验的国内单克隆抗体药物达到9个。此外，国内6家企业的中药产品正在美国的临床试验之中。

　　截至目前，新药资讯华海药业已有17个自主研发的处方药在美国上市，遗传病.com/ target=_blank>新药资讯有20多个仿制药得到FDA批准，30个产品在等待FDA批准，成为中国第一家大规模制剂出口美国的制药企业。齐鲁制药的原料药也实现了制剂出口国外，相继实现了8个产品的对美出口，数量和金额均呈井喷式增长。

　　恒瑞、石药欧意、绿叶制药、华安制药、新华制药、深圳致君、深圳立健等企业也纷纷进入欧美市场。