群康临床试验招募临床试验招募新药资讯刚刚重磅信息发布！境外上市新药审批加速南京新百或因提前布局受益昨晚，国务院召开常务会议，并释放出的一连串重磅信息，将“加快已在境外上市新药审批”、“督促推动抗癌药加快降价”置于重要位置，这令人有一丝感慨，更有一丝感动！

　　在连日来全球政经的乱云飞渡中，在A股跌破3000点、且国内钱荒已然显现之际，国务院的常务会议，依然“以人为本”，并将“加快已在境外上市新药审批”、“督促推动抗癌药加快降价”，置于与“定向降准、缓解小微企业融资难融资贵”等同等重要的位置，这能不令人心生感慨吗？

　　以人为本，以人民群众的身体健康为大，这说明决策层有定力！纵然外部乱云再飞渡，也绝对不乱了方寸！

　　1、确定加快已在境外上市新药审批。这一政策的发布，意味着一批已在境外上市的新药，将加快在境内上市的步伐，从而满足临床急需，让患者早日用上“救命药”；

　　3、会议通过《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》。草案突出医疗纠纷预防，规范医疗损害鉴定，要求充分发挥人民调解作用，明确了医疗纠纷处理途径和程序。

　　想人民群众之所想，急人民群众之所急，解人民群众之所困，这就是最大的国家大事，让人民群众能够尽快用上境外已上市的新药、新药资讯能够用得起抗癌药、能够有效化解医患纠纷，还有什么样的国家大事，比这些更重要呢？这岂不令人感动！

　　以境外上市新药审批为例，这涉及到国内药企的既得利益，所以，在过去若干年，审批流程相对复杂、审批速度也较为缓慢，从而必然导致一些研发要求较高的药品，持续陷入到“境内无药无法供给、而境外有药却又进不来”的窘境。

　　比如，治疗前列腺癌的药物，随着生活水平的提高，我国前列腺癌发病率大幅上升，北上广深一线城市前列腺癌的发病率，已经高达30-45/10万，位列我国男性恶性肿瘤发病率的前三甲。

　　但是，面对前列腺癌这样的高发病，我国的治疗手段却还处于“原始阶段”，大都还采取负作用较大的激素治疗、放射治疗、手术治疗、化学药物治疗等等，负作用极小的细胞免疫治疗（生物治疗），却因缺少合适的药物而无法普及——这导致了我国晚期前列腺癌患者的占比过高（超过70%以上），而在美国和欧洲等发达国家，这一数字尚不到10%。

　　写到这里，不能不提一下一家国内民企的前瞻眼光，当然，没有人本精神，是不可能有这种前瞻眼光的。

　　原来，去年，三胞集团收购了美国生物医药公司Dendreon，而美国FDA批准上市的首个细胞免疫治疗药物、也是目前治疗前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物的普列威（2010年被美国 FDA批准上市），恰恰是Dendreon投入10多亿美元历经近20年研发的核心药品。

　　这样一款已在美国和欧盟上市多年的成熟药品，却一直难以引进到国内，以至广大前列腺癌患者难以得到有效治疗，这究竟是新药引进审批之错，还是广大患者之苦？

　　所幸，昨晚，国务院常务会议确定加快已在境外上市新药审批，类似像普列威这样的已被境外临床验证成熟有效的药品，将加快在国内上市的步伐，“急患者之所急”将真正落到实处、而不再是沦为一句空话。

　　所幸，一年前，民企三胞集团能够人本为上、慧眼识珠将拥有普列威的美国生物医药公司Dendreon收入囊中，并投入3000万美元，在国内（上海张江）建立细胞工厂，从而将目前治疗前列腺癌最有效的细胞免疫治疗，在国内的全面落地真正成为可能，逾十万的前列腺癌国内患者，也将迎来良药病除的新时代。

　　国务院常务会议确定加快已在境外上市新药的审批，三胞集团在生物医疗领域树立起的“外引内研”典范，这对于全面推进我国生物医疗行业的发展，对于以人为本保障人民群众的健康，其积极意义均是极其深远的。

　　当然，新药资讯严格说来，患者招募现在普列威的真正拥有者，已经是上市公司南京新百，而不再是南京新百的控股股东三胞集团——去年底，南京新百发布预案拟从控股股东三胞集团手中收购Dendreon，目前已获证监会审核通过。

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