临床试验招募世卫组织批准用试验药物治疗埃博拉_新药资讯
临床试验招募世卫组织批准用试验药物治疗埃博拉_新药资讯两位利比里亚医生将成为第一批接受一种抗埃博拉病毒试验性药物治疗的非洲人。而一旦对他们开始治疗,现存的一种名为ZMapp的药物供给将面临枯竭。世界卫生组织(WHO)于8月12日表示,在目前西非暴发的埃博拉疫情中使用未经批准的试验性药物合乎医学伦理。此次发生在非洲的疫情是埃博拉病毒自有记录以来最大规模的一次暴发,迄今为止,至少已经造成1013人死亡。
针对埃博拉病毒,目前还没有任何经批准使用的药品或疫苗,但最近部分埃博拉病例在接受试验性药物治疗后病情好转。
两位美国医务工作者在感染埃博拉病毒后接受了由加利福尼亚州圣地亚哥市马普生物制药公司生产的药物ZMapp的治疗,而对于试验性药物的讨论在此之后进一步升温。这促使一些公共卫生领导人提出,这些药物也应该在非洲加以使用此次埃博拉疫情的大多数死者都来自那里。然而也有人担心,如果这些药物存在副作用,甚至是无效的,进而将会引起疫情的反弹。
作为响应,WHO于8月11日召集了一个专家委员会会议,讨论在当前埃博拉疫情暴发的前提下,在更大范围内使用试验性药物是否符合医学伦理。此前WHO已于上周宣布这次疫情为全球卫生紧急事件。
该专家委员会在8月12日发布的一份声明中指出,在本次疫情的特定情形下,如果满足一定的条件,向病患提供未经证明的、有效性和不良反应尚不明确的干预,作为潜在的预防和治疗措施,是合乎医学伦理的。
在与新闻媒体召开的一次电话会议上,WHO副总干事Marie-Paule Kieny表示,事实上,让专家委员会作出这一不同寻常的决定的原因不在于被埃博拉病毒感染的人数,而是通常的预防感染控制措施无法有效地遏制疫情的传播。
该专家委员会患者招募计划在本月底再次召开会议,讨论更为棘手的问题,例如如何确定这些药物的优先使用目标。Kieny说,目前,WHO将作为一个“代理”将药物生产商与疫情暴发地区联系起来,新药资讯尽管该机构本身并没有权力决定谁应该获得这些药物以及何时获得这些药物。她说,利比里亚之所以获得了ZMapp是因为该国对此提出了要求。“我不认为会有任何公平分配现存少量药物的可能性。”
WHO称,此类干预必须在伦理标准指导下进行,其中包括护理过程中的透明性、自主选择性、保密性与尊重病患等。WHO同时表示还有一个“道德义务”,从而确保任何在当下的疫情暴发中与试验药物疗效有关的数据能够安全和有效地被收集、共享和科学评估。Kieny说:“如果我们不作适当的评价,我们将永远不会知道问题的症结所在。”
WHO于8月12日发布的最新疫情通报显示,截至8月9日,几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚累计出现埃博拉病毒确诊、疑似和可能感染病例1848例,死亡人数已达到1013人。
埃博拉病毒是迄今发现的致死率最高的病毒之一,尚无有效治疗方法。埃博拉病毒的潜伏期从2天到21天不等,目前感染埃博拉病毒的已知主要渠道是直接接触感染者的血液、分泌物及其他体液,或接触死亡感染者的尸体。(赵熙熙)
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