群康临床试验招募临床试验招募【盘点】2020年4月值得关注的新药审批！？新药资讯2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至4月30日23时，全球累计确诊已超过324万例，国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重

　　2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至4月30日23时，全球累计确诊已超过324万例，国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。

　　在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。新药资讯尽管困难重重，但各国药品监管机构仍在尽最大努力，确保新药审批工作的顺利向前推进。

　　在本文中，生物谷医药版块小编对4月份以来非常值得关注的药品审批进行了梳理，分享给大家！读者可点击每行标题查看药物的详细审批情况。（生物谷

　　新冠肺炎治疗：中医药“三药三方”发挥重大作用，金花清感/连花清瘟/血必净批准新冠肺炎适应症！

　　中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法！百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症！

　　喜讯！诺华可善挺®（司库奇尤单抗）在中国获批第二个适应症，治疗强直性脊柱炎！

　　重磅消息！俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市，上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区！

　　视网膜疾病新药！拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市，在中国已被纳入医保！

　　卵巢癌重磅！Zejula(则乐)获美国FDA批准一线维持治疗，不论生物标志物如何，已在中国上市！

　　帕金森病新药！第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准，复星医药引进中国！

　　首个胆管癌靶向药！信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!

　　肿瘤免疫治疗升级！默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准，疗效媲美3周方案！

　　年销百亿$不是梦！强生/艾伯维Imbruvica(伊鲁替尼)获美国FDA批准11个适应症，6个治疗白血病！

　　结直肠癌重磅！辉瑞Braftovi+Erbitux方案美国获批，经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法！

　　LFB创新疗法Sevenfact获美国FDA批准上市 来源于基因工程兔子乳汁，治疗A型/B型血友病出血事件

　　四价脑膜炎球菌疫苗！赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准，第一种可用于≥2岁全部年龄群的4价疫苗！

　　三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息！首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获美国FDA加速批准！

　　首个1型神经纤维瘤病药物！阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准，缓解率66%

　　贫血新药！BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准，治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血！

　　低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法！美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶)，完全缓解率58%

　　HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准！西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准，有效治疗脑转移！

　　灰趾(指)甲新药！博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑，新药资讯10%外用液)获美国FDA批准，用于≥6岁儿童！

　　罕见肺病首个药物！勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准，治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)！

　　ALK阳性肺癌一线治疗！武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准，疗效显著优于辉瑞Xalkori！

　　糖尿病超级重磅！全球首个口服GLP-1降糖药：诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)获欧盟批准！

　　第4个适应症！诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准：治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)！

　　新型抗生素！全球首个铁载体头孢菌素Fetcroja在欧盟获批，利用“特洛伊木马”进入细菌！

　　“广谱”抗癌药！罗氏首个“不限癌种”靶向抗癌药Rozlytrek加拿大获批，治疗NTRK融合实体瘤！

　　里程碑！首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批，治疗NTRK融合实体瘤患者招募