群康临床试验招募临床试验招募新药资讯恒瑞医药抗肿瘤药物上市
信息来源:本站作者:发布时间:2022-05-22浏览量:次
美国食品药品监督管理局(FDA)网站公开信息显示,恒瑞医药的重磅抗肿瘤药物注射用奥沙利铂正式获得FDA的批准,新药资讯意味着该药物可以在美国上市销售。
据恒瑞医药2012年8月宣布,该注射剂已经在欧盟获批上市销售。该药物常用于转移性结直肠癌治疗,慢性病或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌。其实早在2012年8月23日,该产品已通过荷兰食品药品管理局认证,新药资讯获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规,获此批准后,公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。目前,恒瑞医药生产的奥沙利铂占国内市场份额的一半以上。
公司表示,将积极推动奥沙利铂在美国和欧盟的销售,同时还将加快其他主力产品在美国、欧盟等全球主要市场的上市步伐,大力推进国际化战略,开拓国际市场,创造更大的经济效益与社会价值。新药资讯群康临床试验招募临床试验招募新药资讯恒瑞医药抗肿瘤药物上市