临床试验招募新药资讯1类新药LY 03014完成中国I期临床研究
信息来源:本站作者:发布时间:2022-05-19浏览量:次
慢性病此次完成的I期临床为一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、临床试验招募新药资讯1类新药LY 03014完成中国I期临床研究安慰剂对照、剂量递增的临床研究,旨在评估单次静脉输注LY03014注射液在人体中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。该项临床研究结果显示:单次输注LY03014注射液可显著提高受试者疼痛耐受性,整体安全性良好。
阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的常规用药,也是术后痛用药的金标准。新药资讯惟现有的阿片类药物存在潜在的呼吸抑制风险,是导致该类药物在应用中致死的最主要原因。LY03014作为一种新型镇痛药,可实现呼吸抑制和镇痛作用的分离,有望解决上述未满足的临床需求。LY03014已完成的研究结果显示:该药物能显着抑制手术後疼痛和癌性疼痛,并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。此外,已完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示:LY03014亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。
根据IQIVACHPA资料,中国麻醉及镇痛市场2021年销售金额达到了388亿元人民币,2017至2021年复合年增长率为13.6%。其中阿片类药物2021年销售金额为181亿元人民币,2017至2021年复合年增长率为16.6%,增长速度超过整个麻醉镇痛领域平均增速。