将癌症转移或死亡风险降低62%Moderna公司mRNA癌症疫苗有望两年内上市
(III/IV期)的安全性和有效性。 患者在经手术 切 除治疗 后,随机接受 mRNA-4 157+Keytruda联合治疗 (107人) 或单独的Keytruda治疗 (50人) ,直至癌症复发 或产生不可接受的毒副作用为止。
分析结果显示,在治疗的3年时间内,与单独使用Keytruda治疗相比,mRNA-4157联合Keytruda治疗显著改善了患者的无复发生存期(RFS),患者的复发或死亡风险降低了49%,还显著改善无远端转移生存期(DMFS) ,患者的远端转移或死亡风险降低了62%。
mRNA-4157疫苗的设计目标是根据患者肿瘤的突变特征,通过产生T细胞反应来刺激免疫反应。2023年3月,该mRNA癌症疫苗获得了FDA的突破性疗法认证。
Keytruda是默沙东开发的抗PD-1单抗,用于治疗包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌和霍奇金淋巴瘤等多种癌症,是目前全世界销售额最高的药物之一,其在2022年的销售额高达209亿美元(仅次于Humira的212亿美元)。
Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在接受采访时表示,Moderna针对黑色素瘤的mRNA癌症疫苗可能在两年内上市,这将是抗击这种最严重形式的皮肤癌的里程碑式一步。
据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据,2020年,全球估计有32.5万例新增黑色素瘤病例,并有5.7万人死于这种疾病。
Stephane Bancel表示, 我们认为,在一些国家,这款mRNA癌症疫苗可以在2025年前获得加速批准上市。
与传统疫苗不同,所谓的治疗性疫苗 是用来治疗疾病而不是预防疾病,但它们也是通过训练人体自身的免疫系统来对抗疾病。如今的 治疗性疫苗代表着肿瘤学的一个真正的希望,是一种“免疫疗法2.0”。
Moderna和默沙东(MSD)公布的最新临床试验结果显示,相比单独使用Keytruda, mRNA癌症疫苗联合Keytruda,让患者在三年内复发或死亡的风险降低了49%。而去年公布的数据显示,患者两年内复发或死亡的风险降低了44%。这表明了时间越长,联合治疗的优势却越明显,而且副作用的发生率并没有增加。
Stephane Bancel表示,与市面上最好的免疫检查点阻断疗法相比,我们让一半的患者存活下来,这在癌症治疗领域是个巨大的突破 。现有的临床证据已经为有条件批准这款mRNA癌症疫苗 (mRNA-4157) 奠定基础。
据悉,Moderna将于2024年开展的一项涉及1000名癌症患者的更大规模的3期临床试验,这可能会带来监管部门的有条件批准。此外,为该疗法的获批上市做准备,Moderna正在马萨诸塞州建造一家新工厂癌症资讯,以满足FDA的要求,提供充足的供应。MModerna还表示,已经启动针对肺癌的mRNA癌症疫苗的3期临床试验,针对其他癌症类型的研究也在进行中。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
南京25分大胜山西:布莱克尼50+11+10三分 林葳25+9+8失误
《留学》环球资讯:缅因州最高选举官员将特朗普从2024党内初选选票中剔除......
龙行龘龘贺新年 生生长长爱家国——青岛重庆路第二小学举行迎新年主题实践活动
【年度收官,深情告白!双语短片《时刻·中国军队丨PLA in Every Minute》倾情呈现】敢...将癌症转移或死亡风险降低62%Moderna公司mRNA癌症疫苗有望两年内上市
择医咨询 留下你的信息,择医老师一对一指导你!
- > 将癌症转移或死亡风险降低62%Moderna公司mRNA癌症疫苗有望两 2023-12-29
- > 为何有的癌症患者很多年都不复发?医生坦言:大多有3个共同点 2023-12-29
- > 逾亿元!派真生物获国投招商独家C+轮融资【附细胞与基因治疗(C 2023-12-29
- > 转移性结直肠癌 姑息性化疗加肿瘤减积未改善患者生活质量 2023-12-29
- > 2023年终观察癌症早筛火了种牙降了:大健康消费向何处奔涌? 2023-12-29
- > 为何癌症患者越来越多! 日常炒菜、洗碗时的几个习惯 或需要 2023-12-29
- > 再次曝光:多批鸡蛋检出兽药长期食用可能危害人体如何避开? 2023-12-29
- > 咖啡致癌?!又有人傻流氓了!丙烯酰胺是啥东东? 2023-12-29
- > 朴敏英为演癌症患者减重到74斤 网友:某些明星学学 2023-12-29
- > 北京博爱堂西站馆:为什么癌症一发现就是中晚期?如何做好癌症防 2023-12-29
- > “虚拟保险”身份认证松紧不一同一年龄层买“自愿医保”保费 2023-12-29
- > 肿瘤最新资讯-快科技 2023-12-14