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将癌症转移或死亡风险降低62%Moderna公司mRNA癌症疫苗有望两年内上市

信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-29浏览量:

  (III/IV期)的安全性和有效性。 患者在经手术 切 除治疗 后,随机接受 mRNA-4 157+Keytruda联合治疗 (107人) 或单独的Keytruda治疗 (50人) ,直至癌症复发 或产生不可接受的毒副作用为止。

  分析结果显示,在治疗的3年时间内,与单独使用Keytruda治疗相比,mRNA-4157联合Keytruda治疗显著改善了患者的无复发生存期(RFS),患者的复发或死亡风险降低了49%,还显著改善无远端转移生存期(DMFS) ,患者的远端转移或死亡风险降低了62%。

  mRNA-4157疫苗的设计目标是根据患者肿瘤的突变特征,通过产生T细胞反应来刺激免疫反应。2023年3月,该mRNA癌症疫苗获得了FDA的突破性疗法认证。

  Keytruda是默沙东开发的抗PD-1单抗,用于治疗包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌和霍奇金淋巴瘤等多种癌症,是目前全世界销售额最高的药物之一,其在2022年的销售额高达209亿美元(仅次于Humira的212亿美元)。

  Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在接受采访时表示,Moderna针对黑色素瘤的mRNA癌症疫苗可能在两年内上市,这将是抗击这种最严重形式的皮肤癌的里程碑式一步。

  据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)的数据,2020年,全球估计有32.5万例新增黑色素瘤病例,并有5.7万人死于这种疾病。

  Stephane Bancel表示, 我们认为,在一些国家,这款mRNA癌症疫苗可以在2025年前获得加速批准上市。

  与传统疫苗不同,所谓的治疗性疫苗 是用来治疗疾病而不是预防疾病,但它们也是通过训练人体自身的免疫系统来对抗疾病。如今的 治疗性疫苗代表着肿瘤学的一个真正的希望,是一种“免疫疗法2.0”。

  Moderna和默沙东(MSD)公布的最新临床试验结果显示,相比单独使用Keytruda, mRNA癌症疫苗联合Keytruda,让患者在三年内复发或死亡的风险降低了49%。而去年公布的数据显示,患者两年内复发或死亡的风险降低了44%。这表明了时间越长,联合治疗的优势却越明显,而且副作用的发生率并没有增加。

  Stephane Bancel表示,与市面上最好的免疫检查点阻断疗法相比,我们让一半的患者存活下来,这在癌症治疗领域是个巨大的突破 。现有的临床证据已经为有条件批准这款mRNA癌症疫苗 (mRNA-4157) 奠定基础。

  据悉,Moderna将于2024年开展的一项涉及1000名癌症患者的更大规模的3期临床试验,这可能会带来监管部门的有条件批准。此外,为该疗法的获批上市做准备,Moderna正在马萨诸塞州建造一家新工厂癌症资讯,以满足FDA的要求,提供充足的供应。MModerna还表示,已经启动针对肺癌的mRNA癌症疫苗的3期临床试验,针对其他癌症类型的研究也在进行中。

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