FDA确认有些CAR-T疗法可能导致患者出现继发癌症
CAR-T疗法一经问世,似乎成为了抗癌“神药”,至少很多患者和医生在最后阶段都在寻求CAR-T疗法,然而,FDA最新公布的上市后临床案例数据显示,CAR-T疗法可能诱发某些人罹患继发癌症。值得关注癌症资讯。
FDA最新报告,被业界称为创新抗癌癌疗法的CAR-T疗法,虽然救治了数万名血癌患者生命,但最新临床案例显示,CAR-T疗法可能会导致患者罹患新的血癌。
自从2017年FDA批准了首款CAR-T疗法治疗血癌,该疗法机制是从患者体内提取T细胞,通过基因工程技术使其能够识别并杀死癌细胞,将改造后的T细胞回输到患者体内发挥治疗作用。
FDA接到的19份临床案例报告显示,部分患者接受CAR-T治疗后出现了新发血癌,进一步确认这些新发癌症与CAR-T疗法的生产方式有关。在CAR-T治疗过程中,病毒帮助将新基因植入T细胞的DNA中,可能破坏了其他基因,从而导致继发癌症。
此外,CAR-T疗法并非是患者首选方案。通常情况下是患者已经接受过至少一轮传统治疗(包括强化化疗和放疗)之后,才会使用CAR-T疗法。 这些治 疗 本身也有可能引发新的血癌。
业界专家和临床医生认为,尽管存在新发癌症的风险,考虑到CAR-T疗法在治疗血癌方面的巨大效益,对于大部分患者而言,获益仍大于风险。
目前,FDA仍在评估是否需要采取进一步监管措施,同时,调查CAR-T疗法与新发癌症之间的关联性。这一问题的出现也提醒医学界在追求创新治疗方案的同时,也需要关注其长期和潜在的风险。
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