复星医药(02196):复宏汉霖获美国FDA批准注射用 HLX42用于治疗晚期转移性实体瘤开展临床试验
信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-24浏览量:次
临床资讯智通财经APP讯,复星医药(600196)(02196)公布,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用 HLX42(即靶向 EGFR 抗体-新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂偶联药物,以下简称“该新药”)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND 编号:168491)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的 I 期临床试验。
该新药为该集团将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素-肽链连接子与该集团自主研发的靶向 EGFR 的抗体进行偶联开发的靶向 EGFR 的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。2023 年 10 月临床资讯,该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内(不包括港澳台地区)获临床试验批准临床资讯。
截至 2023 年 10 月,该集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 6,267 万元(未经审计)。复星医药(02196):复宏汉霖获美国FDA批准注射用 HLX42用于治疗晚期转移性实体瘤开展临床试验
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