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　　近些年，随着国家政策的一系列调整，创新药的开发得到了前所未有的提速，每年IND新增品种数量更是成倍申报临床资讯。新药开发的面纱，逐渐被行业摘去，但透露出来的往往集中于药学临床资讯，即CMC部分，而临床前&临床相关工作的组织和背后逻辑，依然相对神秘。

　　上海艾力斯医药甲磺酸伏美替尼片用于 EGFR 20号外显子插入突变NSCLC一线治疗获FDA 突破性疗法认定

　　CDE公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

　　第9批国家集采药品平均降价58%；莫德纳国内药厂项目开工，总投资约36亿！

　　一年两款新药上市申请！全球第首例新药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理临床资料