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加科思-B(01167):于2023年ESMO年会公布格来雷塞与JAB-3312联合疗法临床数据

信息来源:本站作者:发布时间:2023-10-31浏览量:

  加科思-B(01167):于2023年ESMO年会公布格来雷塞与JAB-3312联合疗法临床数据加科思-B(01167)发布公告,公司以口头报告形式在2023年欧洲肿瘤内科学会年...

  智通财经APP讯,加科思-B(01167)发布公告,公司以口头报告形式在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2023)公布自主研发的格来雷塞(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)联合疗法临床数据。

  •在所有剂量组的晚期非小细胞肺癌,格来雷塞(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)两药联合一线治疗的ORR(客观缓解率)是65.5%(38/58),DCR(疾病控制率)100%。其中在800毫克格来雷塞(每日给药一次)及2毫克JAB-3312(给药一周间歇一周)联用的剂量组中,客观缓解率为86.7%(13/15),DCR为100%。

  •此次临床试验结果验证了格来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性及有效性,为进一步的注册临床试验奠定了基础临床资讯

  此次公司公布的是格来雷塞与JAB-3312联合用药的I/IIa期研究,该试验共设7个剂量组,包括400毫克与800毫克格来雷塞与不同剂量及给药间歇的JAB-3312联用,旨在通过不同剂量组探索安全性、有效性及耐受性,为后续用于上市的注册临床试验提供依据。截至2023年8月4日,共144例KRAS G12C突变患者入组,其中包括129位非小细胞肺癌患者,14位结直肠癌患者,及一位胰腺癌患者。

  在129位非小细胞肺癌患者中,107位患者经历过至少一次RECIST 1.1标准的肿瘤评估,其中有58位为一线个剂量组合),ORR为65.5%(38/58),DCR为100%。其中在格来雷塞800毫克及2毫克JAB-3312联用的剂量组中,ORR为86.7%(13/15)。由于患者还在治疗中,中位无进展生存期(PFS)和持续缓解时间还在观察中。

  在所有剂量组中,三级和四级TRAE(治疗相关不良事件)的发生率为39.6%,而800毫克格来雷塞及2毫克JAB-3312联用的剂量组中,三级和四级的TRAE发生率36.7%。

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