原标题：【免费临床】肾细胞癌临床试验：CAR-NKT细胞CGC729注射液

　　人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液（CGC729）是由苏州克睿基因生物科技有限公司研发的一种新型细胞免疫治疗。CD70是肿瘤坏死因子超家族成员之一，在多种恶性肿瘤尤其是肾癌中表达量高且阳性检出率高，成为治疗肾癌的兼具有效性和安全性的潜力靶点。

　　研究药物：人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液（CGC729）（I期）

　　人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞的用法用量：预处理化疗结束后 1-2 天内静脉输注 CGC729 细胞。各剂量组受试者将进行细胞制备，按照 1mL/min的输注速度。

　　1、自愿参加临床研究；了解、知情本研究，并签署知情同意书；愿意遵循所有试验程序。

　　3、经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者。

　　5、按照RECIST1.1标准至少存在一个可测量病灶，即根据CT或MRI横断面影像非淋巴结病灶长径≥10mm，或淋巴结病灶短径≥15mm；可测量病灶最长轴CT扫描≥10mm（CT扫描层厚≤5mm）。

　　8、患者在筛选时和预处理之前（基线）必须满足以下标准。如果参照以下标准任何实验室检测结果异常，可以在1周内再检测一次。如果检测结果仍不正常，则患者筛查失败：血液学（检查前7天内未进行强化输血（1周内≥2次）、血小板输注或细胞生长因子（重组除外））：中性粒细胞≥1.5×10^9/ L，淋巴细胞≥0.5×10^9每升（预处理前除外），血小板 (PLT)≥75×10^9每升和血红蛋白(Hb)≥8.0g dl-1。患者还必须在单采术前24小时内满足这些标准。血液化学：肌酐清除率≥40mlmin -1（Cockcroft–Gault公式），丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5×ULN，天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN临床资讯，总胆红素(TB)≤1.5×ULN，用于骨或肝转移，AST、ALT5 ULN的患者。

　　9、凝血酶原时间（PT）：INR＜1.7或延长，PT延长时间较正常值＜4秒。

　　12、育龄女性受试者必须采取可接受的措施，尽量降低试验期间怀孕可能性。育龄女性受试者预处理前血清或尿妊娠结果必须为阴性。

　　5、存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期（超过2个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇）治疗，或有免疫介导症状性疾病病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性血管炎。

　　6、患有任何精神疾病病史，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者。

　　8、既往2年内患有其他恶性肿瘤，除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌已经完全治愈，且不需要随访治疗受试者。

　　11、细胞输注前2周内使用过免疫治疗，5个药物半衰期之内的靶向药物治疗或化疗受试者。

　　13、有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近6个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的。

　　14、NYHA心衰分级≥2级或高血压标准治疗无法控制，需要特殊治疗受试者，有心肌炎既往病史者，或半年内发生过心梗的受试者。

　　【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！返回搜狐，查看更多