又一国产13价肺炎疫苗接近完成临床市场需求如何?
又一国产13价肺炎疫苗接近完成临床市场需求如何?国内疫苗厂商艾美疫苗10月17日发布消息称,该公司13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗三期临床试验目前已接近尾声,即将进入统计揭盲工作。
如果该疫苗被验证有效并获得批准,将成为第三款获批上市的国产13价肺炎疫苗。
不过艾美疫苗当日股价并未受该消息提振,截至收盘,股价大跌5.5%。过去三个月,该公司股价已累计下跌约80%。
此外临床资讯,中国证监会网上办事服务平台披露,10月16日,艾美疫苗A股上市辅导已经正式被证券监管机构受理,辅导机构为中信证券。
艾美疫苗的招股文件中援引相关数据显示,中国肺炎球菌疫苗的市场规模由2015年的14亿元增至2021年的86亿元;随着其他新疫苗出现及13价肺炎疫苗产品销量不断增加,国内肺炎球菌疫苗总市场规模预计将在2030年增至438亿元。
13价肺炎球菌结合疫苗是目前全球最畅销的疫苗品种之一。根据辉瑞公司2022年年报,辉瑞公司的肺炎球菌结合疫苗在2022年度的全球销售额约为63.37亿美元。
在国内,已经获批上市的除了辉瑞的13价肺炎疫苗之外,还有两个国产疫苗产品,分别为沃森生物和民海生物(康泰生物子公司)的PCV13疫苗,适用人群均为2月龄(最小6周龄)婴幼儿-5岁(6周岁生日前)儿童临床资讯。
今年早些时候临床资讯,中华预防医学会副会长梁晓峰表示,5岁以内的儿童免疫功能尚未发育完全,时刻面临着肺炎球菌侵入的巨大风险。一旦感染肺炎球菌性疾病,极有可能引发智力低下、瘫痪等严重后遗症。
在这一背景下,为儿童接种肺炎疫苗,是保护儿童免受疾病侵害的最佳手段。同时,由于近年来肺炎球菌的耐药性不断增强,肺炎球菌也被世界卫生组织列入“严重威胁人类健康的致命耐药细菌”名单,接种疫苗也是解决抗生素耐药的根本出路。
不过针对近期高发的儿童肺炎支原体感染,专家强调,国家建议接种的13价、23价肺炎疫苗是用来预防多种肺炎链球菌肺炎的,并不能用来预防肺炎支原体感染,目前还没有预防肺炎支原体感染的疫苗研制成功。
专家还提醒称,接种肺炎球菌疫苗可以大大降低感染肺炎的风险,但不意味着百分百不会感染肺炎。这一方面是因为引起肺炎的病原体并不只有肺炎球菌一种,其他细菌、病毒、支原体等同样可以导致肺炎;另一方面,因为肺炎球菌有90多种血清型,而肺炎球菌疫苗仅覆盖多数容易导致感染和严重后果的血清型,不能预防其他血清型肺炎球菌引起的肺炎。
目前肺炎球菌疫苗在我国绝大多数地区属于非免疫规划疫苗(自费疫苗),以自愿自费原则接种。
而从已上市的沃森生物和康泰生物的13价肺炎疫苗上半年的批签发数量来看,并不理想。康泰生物今年上半年13价肺炎疫苗批签发只有3个批次;沃森生物今年的13价肺炎疫苗的签批也明显不及去年同期。
对此,康泰生物回应投资者称,批签发数量不等于疫苗的销量,13价肺炎疫苗销售正积极稳步推进中;沃森生物也回应投资者称,13价肺炎疫苗销售预计仍将保持增长态势,公司还将通过多样化的合作方式加快实施产品的海外布局。
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