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群康临床试验招募中国抗癌突破:百亿活细胞输入体内成功挽救晚期癌症临床试验招募患者生命2022年9月24日

信息来源:本站作者:发布时间:2022-09-24浏览量:

  8月26日,据上观新闻报道,一名女子因一项癌症治疗新技术打破了活不过三个月的“判刑”。

  吴女士59岁,多年来一直生活在国外,在一次检查中她被查出罹患卵巢癌晚期,在国外治疗的效果并不理想,她的身体情况每日愈下。全身有20多处转移、严重腹水、由于肠道肿瘤压迫梗阻,导致她无法正常进食,连喝水都成了问题、肿瘤标志物指标更是超出了近200倍,医生判断她的生命最多不超过三个月。

  吴女士听闻国内有TIL细胞药物的临床试验,于2021年7月份辗转回到了上海进行治疗。医生提取了她肿瘤中的淋巴细胞,经过一个月的时间,培育出了百亿级的免疫细胞,输回吴女士体内。

  在进行治疗的当晚,吴女士发烧了,但第二天就退烧了,据吴女士回忆这是她患病以来感觉身体最舒服的一次。

  之后,吴女士的身体症状逐渐得到了改善,如今已经连续五个月肿瘤标志物CA125低于18单位/毫升(正常值应35单位/毫升),原本24处病灶,现在只剩一处,病情基本得到了控制,后续将会通过第二代TIL疗法继续治疗。

  另外一位和吴女士同样参加临床试验的晚期宫颈癌患者,更是达到了完全缓解的状态(评价标准为体内的可见病变完全消失,并且连续4周都没有出现)

  TIL疗法是什么?竟能让被判了“死刑”的患者起死回生?接下来,就跟随小艾一起来具体了解这个癌症新型疗法。

  了解TIL疗法之前我们需要先知道TIL是什么,TIL中文名为肿瘤浸润淋巴细胞,是从肿瘤组织内分理出的浸润淋巴细胞。这些细胞内与部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞,是可深入到肿瘤内部进行精准打击的超强免疫细胞。简单的理解,就是人体对抗癌细胞的“一线部队”。

  当体内存在癌细胞时,癌细胞会不断与正常细胞争夺氧气和营养物质,会导致TIL细胞衰竭,这也导致身体没有足够力量来清除癌细胞。而TIL疗法正是通过特殊的方法来“唤醒”患者体内的TIL细胞,激活患者的免疫系统来清除癌细胞。

  TIL疗法的治疗步骤主要有5个,先通过手术来获取患者的肿瘤组织——体外分离培养TIL细胞——激活扩增TIL细胞——特异性肿瘤识别筛选——扩增TIL细胞并输回患者体内。

  这个疗法对于癌症的治疗效果如何?是否适合所有的癌症患者?让我们带着这些问题一起往下看文章。

  6例晚期转移性卵巢癌患者在接受了TIL疗法后,一名患者获得了部分患者,其他的五名患者经历了长达12个月的疾病稳定期。

  27名宫颈癌进行TIL疗法后,12名患者有效果、1名完全应答、9名部分应答以及2个未确认的部分应达,治疗过程中没出现任何严重的副作用。

  美国知名癌症中心莫菲特癌症研究中心针对12名可评估的非小细胞患者进行了临床试验后发现,TIL疗法的总缓解率为25%,其中2名患者得到了持久的完全缓解。

  66例极晚期黑色素瘤患者在接受TIL治疗后,基本控制率达到了80.3%、客观缓解率达到了36.4%。

  TIL疗法不仅仅局限于上述癌症,很多恶性肿瘤患者都可以使用,可作为晚期癌症患者现有疗法失败后的一种尝试,但值得注意的是,TIL疗法也有局限性。

  患者招募

  TIL疗法需要获取患者的肿瘤组织,但并非所有的晚期患者都可通过手术获得肿瘤组织。即便是获得了组织,也有3成左右的患者肿瘤组织内无法成功培养出TIL细胞。且TIL疗法在应用过程中需要和清髓性化疗、远超规范剂量的白细胞介素配合使用,最严重的话可能会导致患者出现致死的毒副作用。

  提到癌症的治疗方案,不少人的第一反应就是天价,普通人治不起。TIL的价格如何呢?普通人是否能治得起?

  现在还没有TIL疗法产品上市,据业内知情人士预测TIL疗法产品的价格不会低于CAR-T产品的价格,目前CAR-T产品在国内的最低售价为120万元人民币。

  之所以有如此高的价格,是因为治疗过程中的提取细胞、培育细胞、回输至患者体内的各项工艺都非常高端复杂,是高度个体化的流程,无法像普通药品一样流水线般的生产,这是导致价格低不下来的主要原因。

  TIL疗法在2011~2020年间,全球共有79项TIL临床试验,包含了22种TIL候选产品。其中17%的试验项目已经完成、54%的正在进行,其余的实验均已结束或终止。我国目前也已经开展了TIL疗法的临床实验,癌症资讯符合条件的患者可申请免费治疗。

  新型疗法的问世会给无数癌症患者带去新的希望,相信在未来会有越来越多的癌症被人类所攻克!

  [1]《3个多月就从“无药可救”到CR,如此“神奇”的TIL疗法为何却备受争议?》.医学界肿瘤频道.2022-03-02

  [2]《TIL疗法:抗实体瘤“黑马 ” 为攻克多种癌症“加速”》.四川省国际医学交流促进会.2021-12-09

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