遗传病这一研究是“突破性发现”，100%康复的癌症疗法在医学界前所未闻。这是人类癌症有纪录以来，首次有治疗研究中所有受测试者都能够康复。

　　钛媒体App 6月13日消息，由全球第九大制药公司葛兰素史克（GSK）赞助，美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）科研团队进行的一项癌症治疗研究显示：

　　16名接受研究的dMMR型结直肠癌患者，每个人都服用相同的GSK的单株抗体PD-1药物dostarlimab。癌症资讯利用这种免疫药物疗法实验后最终发现，所有患者身上的癌症消失，病情完全缓解，体检、内窥镜检查、MRI扫描等手段都无法检测到直肠肿瘤。而且在一年后的跟进研究显示，全部16人都没发现癌症复发，意味已全部康复。

　　据悉，上述这一研究成果于近日发表在全球医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。

　　本论文通讯作者、癌症资讯MSK肿瘤学家兼白宫国家癌症顾问委员会成员 小迪亚兹（Luis Diaz）博士表示，这一研究是“突破性发现”，100%康复的癌症疗法在医学界前所未闻。据他所知，这是人类癌症有纪录以来，首次有治疗研究中所有受测试者都能够康复。

　　哈佛大学医学院肠癌专家Kimmie Ng 表示，有关研究结果“前所未见”，但需进一步研究以确认能够大规模复制。

　　结直肠癌也被称作结肠癌或直肠癌，是发生在结肠内任何部位的癌症，既是全世界男性第三、女性第二常见的癌症，也是消化道最常见的恶性肿瘤之一。

　　实际上，肠癌是可以根治的，但根治的前提条件最主要是早期发现。由于大多数结直肠癌开始时只表现为结肠壁上的微小、良性增生，因此定期筛查可大大降低患病风险并预防此病。

　　在治疗方面，目前结直肠癌主要是手术、奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶、化疗放疗等手段结合使用。但大部分癌症患者存在并发症，所以这些治疗手段有副作用，其中包括肠道、泌尿和性功能障碍，不孕不育等，尤其手术切除直肠会改变生活，影响患者的生活质量。

　　而此次，美国医疗科研团队最新的一项前瞻性临床2期研究，是通过免疫药物疗法，只针对错配修复缺陷型（dMMR）直肠癌的程序性死亡1（PD-1）阻断存在反应，进行假设而实施的临床实验，希望患者能尽早使用这种药物减少癌症扩散。

　　需要注意的是，此次试验只针对错配修复缺陷引起的结直肠癌属于结直肠癌的一个亚组引起的病症，占直肠癌患者人数的5~10%。

　　具体来说，科研团队招募年满18岁且患有错配修复缺陷型2期、3期结直肠癌的患者，最终筛选出18名参与实验者，其中16名患者入组并接受治疗，中位年龄为54岁，62%为女性患者。

　　实验开始时，癌症患者静脉注射了GSK单株抗体药物Jemperli（学名：dostarlimab），每3周服用一次，为期6个月，总剂量5040cGy，分28次给药，每剂次费用约1.1万美元。

　　在药物机理上，dostarlimab药物是将体内癌细胞曝光，并非直接作用于癌细胞，而是让病人的免疫系统发挥作用，体内免疫系统对特定癌细胞击破，但只适用于体内癌肿瘤有特定基因变异的病人。

　　论文显示，16名患者中，有12名患者的入组时间超过6个月，并完成了dostarlimab的半年周期。

　　一年后（6至25个月）的跟进研究显示，每个案例中，免疫治疗后癌症都消失了。全部16名患者都没发现癌症复发，未报告严重的不良反应事件。意味已康复，已无癌长达2年之久。

　　而且根据论文显示，12名患者（100%；95% CI，74-100）在核磁共振成像、内窥镜评估、肠指检或活检中，没有发现肿瘤证据。在撰写本论文时，没有患者接受过放化疗或接受过手术。

　　参与实验的38岁女子罗思（Sascha Roth），于2019年证实患癌。很快，按照计划，她要在乔治敦大学开始化疗和放射治疗，甚至接受手术，但一个朋友坚持让她先去纽约MSK医院试试。

　　医生几乎肯定了她体内的癌细胞，有一种可抵抗化疗的基因变异，并说她可考虑参与这次研究。在实验后，医生指罗思的癌细胞已完全消失，由测试至今两年都没复发迹象。

　　而得到实验结果的罗思十分欣喜，“我告诉了我的家人，他们甚至不相信这一结果。”

　　根据国家癌症中心发布的《2021年全国癌症报告》，从2011年至2020年，10年时间，中国的结直肠癌发病率增长了126%，年均增长9.5%。根据2015年中国新发恶性肿瘤死亡病例数计算，平均每分钟有4.5个人因癌症失去生命。

　　同济大学附属东方医院普外科主任、胃肠肛肠外科主任傅传刚则认为，与其他癌症相比，肠癌病情发展较慢，能够给予患者预防的时间段和时间窗，因此，早期发现肠癌至关重要，尤其是有肠癌或者胃癌家族史的人群需要警觉。

　　“肠癌发病原因是什么？第一是跟基因有关系，肠癌遗传倾向比较明显，有肠癌家族史的人相对容易患病；第二，肠癌是一种老年病，同时也是一种富贵病。年轻人相对发病较少，但随着年龄的增长，50岁以上的人群大肠癌发病会明显上升，到了80岁以后，它的发病率就更高；随着我们的饮食结构发生变化，高蛋白、高脂肪、高热卡、低纤维素类的饮食吃多之后，大肠癌发病率明显上升。”傅传刚表示。

　　傅传刚认为，目前治疗肠癌最好的办法是手术切除，能够从物理上切除掉肿瘤。尤其现在有了3D腹腔镜之后，手术的风险和创伤会明显降低，同时手术的精准性和效果都会明显提高。

　　MSK肿瘤内科医生瑟切克（Andrea Cercek）表示，手术和放疗对生育能力、肠道和膀胱功能有永久性影响，尤其会影响生育。“随着年轻人直肠癌发病率的上升，这种方法可能会产生重大影响。”

　　瑟切克指出，这次通过药物免疫实验的成果令人惊喜。核心原因是，单凭服用药物的免疫疗法便治好所有病人，避免了因化疗或开刀而影响病人正常身体功能。

　　需要注意的是，该研究的不良反应事件较多。论文显示，16名患者中，有12名发生了不良事件（75%；95% CI，48至92)，包括皮疹或皮炎(31%的患者)、瘙痒(25%)、疲劳(25%）和恶心 (19%)，另外1名患者(6%)出现甲状腺功能异常。但16个病例中没有严重不良事件。

　　小迪亚兹表示，由于此次参与实验的患者人数较少。下一步，研究团队需要找寻胃癌、前列腺癌和胰脏癌患者进行测试，来验证这一实验能够扩展到其他癌症治疗中这可能为泛肿瘤转移性疾病治疗打开大门。

　　据悉，MSK中心成立于1884年，癌症史新突破！美国16名患者仅用药半年肿瘤全部消失｜钛媒体科普癌症资讯临床试验招募旧称为美国纽约市肿瘤医院。1945年，通用汽车公司董事长艾尔弗雷德斯隆（Alfred Pritchard Sloan）通过斯隆基金会捐赠了400万美元，创建了斯隆-凯特琳癌症研究所。后来，该研究所与肿瘤医院的新院址合并，命名为美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心。目前，MSK是美国第二大癌症治疗中心。

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