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港股异动 石药集团(01093)午后涨近5% 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片获临床试验批准2023-12-14
智通财经APP获悉，石药集团(01093)午后涨近5%，截至发稿，涨4.05%，报6.93港元，成交额2.29亿港元......
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【上海医药：I008有两个适应症处于临床研究阶段】12月14日讯上海医药在互动平台上称I008有两个适应症处于临床研究阶段其中艾滋免疫异常（-A）正在pre-NDA公司正在积极地与CDE进行沟通争取早2023-12-14
临床资讯【上海医药：I008有两个适应症处于临床研究阶段】12月14日讯，上海医药在互动平台上称临床资讯，I008有两个适应症处于临床研究阶段，其中，艾滋免疫异常适应症（I008-A）正在pre-NDA阶段，公司正在积极地与CDE进行沟通，争取早日为患者提供更多的用药优选......
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干细胞疗法治疗缺血性卒中IIIII期临床未达到主要终点2023-12-14
该项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入了206名中度至中重度缺血性卒中(基线)患者，这些患者在卒中发生后18-36小时内静脉输注单剂量MultiStem或安慰剂治疗......
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【澳门药监局续推引入内地中药医院制剂】12月14日讯在国家药品监督管理局和粤澳两地药监部门的支持下澳门镜湖医院早前引进了首批内地中药制剂。药物监督管理局表示五项的临床使用情况正常目前有其他有意引入的到2023-12-14
【澳门药监局续推引入内地中药医院制剂】12月14日讯，在国家药品监督管理局和粤澳两地药监部门的支持下，澳门镜湖医院早前引进了首批内地中药医院制剂......
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创胜集团-B(06628)：[177Lu] Lu-TST001的临床前抗肿瘤疗效及安全性成果已于《欧洲核医学和分子影像杂志》上发表2023-12-14
创胜集团-B(06628)：[177Lu] Lu-TST001的临床前抗肿瘤疗效及安全性成果已于《欧洲核医学和分子影像杂志》上发表 智通财经APP讯，创胜集团-B(06628)发布公告，[177Lu] Lu-TST001的临床前抗肿瘤疗效及安全性成果已于《欧洲核医学和分子影像杂志》(EJ......
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《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布2023-12-14
11月19日，CDE官网连发6条通知/通告，涉及到原料药、流感疫苗临床研究、抗肿瘤药物临床研究、吸入制剂、参比目录等......
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临床 药品注册管理之临床试验的要求2023-12-14
临床资讯药物临床试验是指以药品上市注册为目的，对新药效果、用药剂量、不良反应的不断探索和验证的过程，是为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究临床 药品注册管理之临床试验的要求......
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2021中国临床试验申报趋势全景解读2023-12-14
自CTR平台开放临床登记以来，共有5537项新药相关临床试验，其中Phase I占比约47%，Phase I/II及Phase II占比为24%，Phase II/III和Phase III占比为29%临床资讯，Phase II/III和Phase III占比较高的原因跟进口药品在国内直接做III期临床试验，不做早期临床试......
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