HLX6018的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，拟开发用于的治疗。根据新闻稿，HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域的首款创新产品。

　　纤维化是一种以组织瘢痕为特征的病理过程，多因感染、自身免疫反应、辐射、机械损伤等因素引发细胞外基质（ECM）过度沉积，导致正常组织变成永久性组织瘢痕。常见的纤维化相关疾病包括IPF、非酒精性脂肪性肝炎/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、肝硬化、慢性肾脏疾病、心肌梗死等。

　　特发性肺纤维化（IPF）是一类发病机制尚不明确的慢性进行性间质性肺病，已经被纳入中国《第一批罕见病目录》。该疾病多发于中老年男性，患者因肺部的进展性纤维化造成肺功能不可逆转地丧失，最终导致死亡。且IPF预后差，患者诊断后中位生存期仅为3~5年，五年生存率不足30%，甚至低于多类肿瘤疾病[2]。目前，IPF的治疗选择非常有限，且现存药物仅能延缓肺功能下降复宏汉霖抗GARPTGF-β1单抗获批临床针对特发性肺纤维化！，临床仍需要安全、有效的抗肺纤维化治疗药物。

　　HLX6018为一款抗GARP/TGF-β1单抗。转化生长因子-β（TGF-β）是一种多效细胞因子，在所有类型的组织纤维化发生和发展过程中都发挥着关键作用。研究表明，TGF-β1通过激活Smad依赖性或非依赖性信号通路，介导肌纤维母细胞的激活、细胞外基质（ECM）的过量产生和降解抑制等，从而引起肺、肝、肾和心脏等器官的纤维化。糖蛋白A重复优势蛋白（GARP）是潜在转化生长因子β1（LTGF-β1）的对接受体，表达于血小板及多类细胞表面。GARP通过与LTGF-β1结合形成GARP-LTGF-β1复合物，进而促进成熟TGF-β1的分泌和活化，成为TGF-β1成熟释放的重要途径之一。

　　据复宏汉霖新闻稿介绍，HLX6018能够特异性结合细胞及血小板表面的GARP/TGF-β1复合物，从而阻断GARP介导的TGF-β1成熟释放，进而抑制TGF-β1介导的成纤维细胞的激活、增殖和ECM的分泌，达到治疗纤维化相关疾病的目的。在临床前研究中，HLX6018已经展现出显著的抗肺纤维化及肾纤维化作用，且具有良好的安全性。

　　据悉，除特发性肺纤维化外，后续复宏汉霖也将继续探索HLX6018在肾纤维化、肝纤维化等更多纤维化疾病中的疗效。

　　本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系。

　　免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐临床资讯。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　A股午评：三大指数下跌，暂停转融通借入证券将测试！超3000股下跌成交6381亿；机构解读后市

　　巴萨4-2那不勒斯！时隔4年重返欧冠8强，莱万破门，13场轰13球6助

　　Vision Pro商标之争：苹果或使用“Apple Vision Pro”避让华为

　　ZALMAN 推出 P30 Air 机箱：支持背插主板、自带 ARGB 风扇

　　两个小朋友因太矮没法开门，便轮流给对方当“凳子”，网友 无忧无虑的童年