【诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗CLL/SLL获批临床】

　　3月13日，诺诚健华宣布，其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的一线治疗，已在中国获得临床试验批准。

　　该研究为多中心、随机对照、开放性的临床试验，旨在评估ICP-248联合奥布替尼与免疫化疗治疗CLL/SLL的有效性及安全性。

　　ICP-248是一种新型口服高选择性BCL2抑制剂，适用于单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的关键调控蛋白，与多种恶性血液肿瘤的发展密切相关。ICP-248通过选择性抑制BCL2，恢复肿瘤细胞的程序性死亡，从而发挥抗肿瘤作用。初步研究结果显示ICP-248具有良好安全性和有效性临床试验。

　　奥布替尼（宜诺凯）已在中国和新加坡上市，其在中国获批的三个淋巴瘤适应症均纳入国家医保目录。在治疗至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，表现出卓越的疗效和安全性。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示，公司已建立丰富的血液瘤产品管线，覆盖血液瘤关键靶点，如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶等。ICP-248与奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，多项临床研究正在中美两地进行。公司将加快临床开发进程，期待为CLL/SLL患者提供更高效安全的治疗选择。

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