新闻资讯 - 临床试验SYHA1811片为公司非全资附属公司上海润石医药科技有限公司与中国科学院上海药物研究所共同开发的BTK抑制剂。本次获批的临床适应症为复发╱难治B细胞淋巴瘤(包括但不

　　韩国疾控部门20日说，打算近期启动新冠疫苗交叉接种临床试验，首批试验对象约500人。试验将把已接种第一剂阿斯利康疫苗的约500人作为临床试验对象，为他们第二剂接种辉瑞

　　作为一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂，AN4005在临床前显示出强大的抗肿瘤活性。AN4005可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化，从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的

　　嘉和生物5月20日公布，该公司收到国家药品监督管理局关于GB492 (IMSA101)干扰素基因刺激因子(STimulator of interferon genes，STING)的临床试验批准。该I/IIa期临床试

　　5月19日英国卫生部发布消息说，英国将开展一项临床试验，以便评估已完成两剂新冠疫苗接种的人群接种第三剂加强针的效果。研究人员计划在6月初开始为他们接种第三剂加强

　　加拿大生物制药公司Medicago和葛兰素史克5月18日宣布，Medicago公司结合使用葛兰素史克大流行佐剂的植物源性COVID-19疫苗在中期2期临床试验中的阳性结果验证了该疫苗的

　　赛诺菲巴斯德5月18日宣布，其与葛兰素史克合作研发的重组新冠候选疫苗（含佐剂）在所有成人年龄段受试者中均产生了高中和抗体应答率，相关数值与新冠肺炎感染康复者的应答率

　　恒瑞医药5月18日晚间公告临床资讯，公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-19

　　5月14日，科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药的马来酸阿法替尼片获批，用于一线/二线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。马来酸阿法替尼片原研药是一种表皮生长因子酪氨酸

　　奥赛康药业的多西他赛注射液（Docetaxel Injection）通过一致性评价

　　多西他赛（Docetaxel Injection）又名多西紫杉醇，是半合成的紫杉醇衍生物，属于微管解聚抑制剂。多西他赛是由法国赛诺菲公司开发的一种半合成紫杉烷类抗肿瘤药物，通过干扰细

　　5月10日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示，恒瑞医药的CDK 4/6抑制剂SHR6390片的两项上市申请被纳入拟优先审评公示名单。适应症均为：拟联合氟维司群用于HR

　　SYSA1801是一种抗claudin-18.2 全人源单克隆抗体-MMAE药物偶联物，临床前体外和体内的动物实验显示SYSA1801能有效通过抗claudin-18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞，将 MMA

　　百济神州PARP抑制剂帕米帕利（pamiparib，BGB-290）正式获批上市

　　5月7日，NMPA发布公告，百济神州PARP抑制剂帕米帕利（pamiparib，BGB-290）正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵

　　5月7日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转

　　5月5日，罗氏宣布，欧盟委员会已经批准了Techentriq作为肿瘤具有高PD-L1表达、没有表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

　　江苏正大丰海制药有限公司5月8日正式收到国家药监局药品审评中心书面答复，公司自主研发的一类新药FHND9041胶囊开展关键性Ⅲ期临床试验。FHND9041胶囊是该公司研发的第

　　2021年AACR（美国癌症研究协会）年会将公布百济神州自主研发的PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗）在肺癌领域的突破性研究RATIONALE 303 临床试验结果：研究达到主要研究终点OS，百

　　5月12日，豪森药业甲磺酸阿美替尼片的上市申请获优先评审资格，适用于一线治疗具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺

　　KL-A289 注射液作用机制相对明确，可解除对抗肿瘤 T 细胞的抑制，增强机体对肿瘤的免疫应答，拟用于晚期实体瘤的治疗。临床前研究表明 其在肿瘤动物模型中单药表现出抗肿瘤

　　德琪医药宣布Eltanexor在中国用于治疗晚期实体瘤IB/II期临床试验的临床试验（IND）申请

　　Eltanexor是新一代选择性核输出抑制剂(SINE)，通过抑制核输出蛋白XPO1导致肿瘤抑制蛋白的核内滞留及活化，同时阻断致癌蛋白的翻译和表达，从而抑制肿瘤细胞生长与增殖。在

　　上海医药集团股份有限公司关于SPH5030片临床试验申请获得受理的公告

　　SPH5030片是一种新型小分子抑制剂，由上海医药自主研发，拟用于晚期实体瘤的治疗。该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究。5月14日，该项目的临床试验申请

　　康方生物5月12日发布公告称，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号：AK112)，在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的I期临床研究后，

　　INOVIO公司5月11日宣布在美国的评估其用于新冠肺炎的候选DNA疫苗INO-4800的2/3期临床试验中安慰剂对照的设盲2期阶段获得安全性、耐受性和免疫原性方面的积极数据临床资讯，这

　　阿斯利康公司5月8日宣布，其抗PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），与抗CTLA-4抗体tremelimumab联合化疗构成的三重组合疗法，在一线治疗Ⅳ期非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试

　　KN046是集团自主研发的全球首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。KN046同时靶向两个临床验证的免疫检查点，PD-L1及CTLA-4。目前，KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖十多种肿瘤（