中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，华博生物和华奥泰生物已经启动了一项评价HB0017注射液治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。HB0017是华奥泰自主研发的，拟开发用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎。在此前的1期临床研究中，该产品表现出半衰期方面的优势，有希望支持在未来临床2~3月给药1次的维持期治疗方案，极大提高患者用药便利性

　　银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并系统疾病，严重影响患者的生活质量。IL-17A是参与银屑病、强直性脊柱炎炎症产生和疾病进展的标志性细胞因子，在发病机制中起基石作用。

　　HB0017正是一款靶向IL-17A的单抗。该产品目前已完成在新西兰开展的健康人1a期研究，及在中国开展的中重度斑块状银屑病患者1b期研究。同时，探索HB0017不同给药方案治疗中重度斑块状银屑病的2期临床研究已完成全部病人入组。

　　本次华奥泰生物在中国启动的是一项3期临床研究，主要目的为证明HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病在第12周时的疗效指标皮肤症状清除（PASI75及sPGA 0/1）受试者应答率优于安慰剂。次要目的为评价HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病的其他疗效指标、长期安全性、耐受性和药代动力学特征、免疫原性、以及药效学。该研究的主要研究者为北京大学人民医院张建中教授。

　　2023年19月，华奥泰生物宣布在国际学术期刊British Journal of Dermatology发表了HB0017的1期临床研究文章。该研究评价了HB0017在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中有效性和安全性。研究表明，HB0017的安全性和耐受性良好，特别是在药代动力学方面，其半衰期显著长于同靶点药物。这将支持HB0017未来在临床中2~3月给药1次的维持期治疗方案。同时，初步显著的疗效结果证实了HB0017在中重度斑块状银屑病方面的治疗潜力，300mg剂量组的患者皮肤症状清除（PASI 90）评分均达到100%。

　　华奥泰生物在早先新闻稿中表示，基于HB0017目前的良好表现，它有望为全球长期罹患病痛折磨的患者带来更加长久、安全和有效的治疗方案。

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