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华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点

信息来源:本站作者:发布时间:2024-03-06浏览量:

  华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点中国 杭州,近日,华东医药000963)股份有限公司(SZ.000963)英国全资子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据。本次在中国开展的临床研究由上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授牵头,旨在评估MaiLi Extreme(注射用透明质酸钠)在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射,以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。

  关于MaiLi MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸(玻尿酸)产品,来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA。该产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反馈。

  MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。其注射后维持效果最长可达12个月,是目前全球维持效果时间最长的透明质酸产品之一。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。

  MaiLi系列内含利多卡因成分,可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新OxiFree 专利技术,能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长,具备了优异的流变性能,尤其是更好的填充能力,能够减少产品注射量临床试验,同时提供持久卓越的填充效果。

  关于OxiFree OxiFree 是全球首创的可以保留长分子透明质酸(HA)链的专利技术。其能够使透明质酸与1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)高效交联,形成一种极其柔韧、弹簧般的凝胶临床试验,具有出色的填充、丰盈和持久效果。

  MaiLi的OxiFree 轻度交联网状透明质酸可以像“智能弹簧”一样发挥作用。根据治疗方案的不同,注射后的透明质酸会以组织或骨骼为支撑层,形成“智能弹簧”凝胶矩阵,与上层周围组织持续保持连接。凝胶矩阵具有柔韧的弹性,可以顺应面部的自然运动,并根据来自不同方向的压力进行立体回弹,维持凝胶的形态,保持自然的面部表情。

  MaiLi来自瑞士,是在经过海外临床验证的安全、长效、自然的高端透明质酸钠凝胶产品,在欧洲上市以来获得了极高的求美者满意度,并在业内建立了良好的口碑和品牌形象。本次MaiLi系列产品MaiLi Extreme在中国的注册临床试验顺利达到主要研究终点,是其在中国的临床及注册进程中的又一重大里程碑事件,公司后续将继续全力开展这款产品在中国的注册工作,计划于2024年递交上市申请,以推动其早日在国内上市,以满足求美客户升级的塑美需求。

  公司医美将持续秉承“以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念,为推动医美市场规范化、标准化和健康化发展做出贡献。同时,公司将继续坚持“全球化运营布局,双循环经营发展”的发展策略,将中国市场作为公司医美业务一个重要市场,将国际一流的、科技含金量高的产品陆续引入国内,助力国际优质产品的迅速落地临床试验,为求美者提供个性化和差异化的医美产品组合,从而形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。

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  已有94家主力机构披露2023-12-31报告期持股数据,持仓量总计6658.03万股,占流通A股3.81%

  近期的平均成本为33.52元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。

  限售解禁:解禁163.8万股(预计值),占总股本比例0.09%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁21.5万股(预计值),占总股本比例0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁122.9万股(预计值),占总股本比例0.07%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

  限售解禁:解禁21.5万股(预计值),占总股本比例0.01%,股份类型:股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)

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