众生药业减重降糖药II期临床试验完成首例受试者入组 股票尾盘涨停
控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重、肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。
据悉,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。
该药临床上拟用于2型糖尿病及超重、肥胖等患者的治疗。其中,用于超重、肥胖患者的II期临床试验也已于近日完成首例受试者入组。
GLP-1类药物是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,可用于降糖、减肥等治疗领域,并在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症、心衰等多个疾病领域展示出潜力。据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据库显示,2022年GLP-1类产品实现销售49.70亿元,同比增长117.90%;2023年上半年实现销售36.78亿元,同比增长74.72%,国内GLP-1类药物正实现高速增长。
表示,RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验完成首例受试者入组,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。众生睿创将组织实施RAY1225注射液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市。
从众生药业的公告来看,RAY1225注射液的Ⅱ期临床试验进展快速:2月5日,用于2型糖尿病患者获得组长单位伦理审查批件,2月27日完成首例受试者入组;2月21日,完成超重临床试验、肥胖II期临床试验的首例受试者入组众生药业减重降糖药II期临床试验完成首例受试者入组 股票尾盘涨停。
不过,药物临床试验具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。
众生药业提醒风险称,药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。公司将按规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
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