2月23日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，信立泰药业已经启动一项S086片治疗射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者的3期临床研究，计划在中国境内入组714名患者临床资讯。公开资料显示，S086片为信立泰自主研发的一款血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，正在开发治疗高血压、慢性心衰两种适应症。

　　心力衰竭由多种原因导致临床资讯，是一种常见且不可治愈的严重慢性疾病。根据射血分数，心力衰竭大致可分为两大类：射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）。

　　根据信立泰药业公开资料，S086片为一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类小分子化学药。根据文献报道治疗心力衰竭！信立泰药业ARNI药物启动3期临床，ARNI类药物在抑制脑啡肽酶的同时阻滞血管紧张素II1型受体（AT1），可以增加循环中利钠肽的水平，发挥其促尿钠排泄、利尿、舒张血管、降低交感神经张力、抗细胞增殖、抗心肌肥厚及调节代谢作用。同时，AT1阻滞可以减弱血管收缩、减少水钠潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重构作用。

　　据文献资料，目前多项心力衰竭诊疗指南已将ARNI类药物作为治疗心力衰竭的一线用药。根据信立泰药业早先公告，S086片用于慢性心力衰竭成人患者，有望降低患者心血管死亡和心力衰竭住院风险。

　　根据中国临床试验登记与信息公示平台，S086片目前有两项3期临床试验正在进行中，其中一项为评价S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的多中心3期临床研究，已经于2021年12月入组首例受试者。该研究拟在中国73个临床试验中心展开，计划入组729名患者。

　　另一项则为本次开展的S086片针对射血分数降低型心力衰竭的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心3期临床研究。根据公示，该研究的目的是评价S086片治疗HFrEF的有效性和安全性，主要终点指标为第28周末左心室射血分数（LVEF）较基线个临床试验中心展开，计划入组714名患者。