Jorge Bartolucci等人发表了一篇关于HF的1/2期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(NCT01739777)，该研究采用脐带间充质干细胞.....

　　心力衰竭(HF)：一种以呼吸急促和疲劳为特征的慢性综合征，是多种心脏损伤的最后阶段，它的发病率会随着年龄的增长而增加。有数据表明，HF在年轻人口(定义为 50岁的人)中的患病率呈现上升趋势。

　　近年来，一些基础研究发现，干细胞能通过转分化、细胞融合和旁分泌调节等机制改善心脏功能和受损心脏组织的再生。临床研究中，也发现干细胞对射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的生存、左心室功能以及生活质量方面有明显帮助

　　Jorge Bartolucci等人在《Circulation Research》杂志发表了一篇关于HF的1/2期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(NCT01739777)，该研究采用脐带间充质干细胞(UC-MSCs)作为治疗HF的方案，结果观察到，接受UC-MSCs治疗的患者心功能和生活质量有显著改善。

　　该研究主要目的是为了评价静脉输注UC-MSCs治疗HFrEF患者的安全性和有效性。共纳入了30名患者，随机分为UC-MSCs治疗组(n=15,男12例，女3例,平均年龄57.33±10.05)和安慰剂组（n=15,男14例，女1例,平均年龄57.20±11.64）。方 法：经过当地伦理委员会的批准和患者知情同意后，患者接受静脉注射氢化可的松100 mg和扑尔敏10 mg的术前用药，30分钟后，治疗组患者输注100mL含有UC-MSCs的AB血浆(1×106/kg)，安慰剂组患者接受100 mL自体血浆，两组患者均采用静脉输注的方式

　　结 果：①超声心动图：与基线相比，UC-MSCs治疗组的左心室射血分数(LVEF)在3个月随访时开始改善（+3.71±5.01%；P= 0.010）并持续到6个月（+5.43±4.99%；P=0.001）和12个月（+7.07±6.22%；P=0.001）。安慰剂组没有显示出重大变化。两组的LVEF从基线个月的变化存在显著差异，见表3。

　　③功能状态、生活质量和临床生物标志物（见表3）：从治疗后3个月开始，接受UC-MSCs治疗患者的纽约心脏协会(NYHA)分级有显著改善（-0.54±0.56；P=0.011），并在随访12个月时仍保持稳定(-0.62±0.46；P=0.003）。从基线到所有随访点，只有UC-MSCs组的明尼苏达心力衰竭生活问卷(MLHFQ)有改善（P0.05）。两组患者的堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分(KCCQ-CS)在治疗3个月和6个月的随访中均出现初步改善，只有UC-MSCs治疗组在试验完成后持续改善（P=0.014）。与基线相比，接受 UC-MSCs治疗的患者在12个月时表现出VE/VCO2改善（-1.89±3.19，P=0.023），此外，我们还观察到UC-MSCs治疗组在3个月和12个月的随访中脑钠肽(BNP)水平略有下降。④安全性：没有观察到与输注同种异体UC-MSCs或安慰剂相关的急性不良事件

　　总 结：上述研究结果显示，经过UC-MSC治疗后，患者左心室功能、功能状态和生活质量均得到显著改善。表明静脉输注UC-MSC治疗HFrEF是安全可行的临床试验，后续仍需通过大型临床试验进行进一步验证。干细胞治疗中度心衰的安全性和有效性：12期临床试验