众生药业一类创新药RAY1225注射液用于超重肥胖患者的II期临床试验完成首例
原标题:众生药业一类创新药RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期临床试验完成首例...
2024年2月21日,广东众生药业股份有限公司(以下简称众生药业)发布《关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期临床试验完成首例受试者入组的公告》称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称众生睿创)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。
RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。
在I期临床试验中,RAY1225注射液安全性和耐受性良好,临床药代动力学数据与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期结果对比,提示RAY1225注射液半衰期约为替尔泊肽的2倍,同等剂量下暴露量更高,未来临床使用上有望实现2周给药一次。
RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的II期临床试验(SHINING研究,组长单位为北京大学人民医院)以及用于超重/肥胖患者的II期临床试验(REBUILDING研究,组长单位为北京大学人民医院和中山大学孙逸仙纪念医院),已于2024年2月初获得组长单位伦理审查批件。在组长单位PI的指导下,众生睿创积极组织,全面布局全国多家研究中心参与并陆续启动RAY1225注射液的两项II期临床试验,于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。
公开资料显示,GLP-1类药物是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,可用于降糖、减肥等治疗领域临床试验,并在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症、心衰等多个疾病领域展示出潜力。国内已有多家企业布局GLP-1类药物临床试验,尤其减重适应症是企业核心布局赛道,目前尚无GLP-1/GIP双受体激动剂减重适应症在国内获批上市。
未来,众生药业将继续按照相关要求高质量众生药业一类创新药RAY1225注射液用于超重肥胖患者的II期临床试验完成首例、加速度、科学规范地推进上述两项临床试验,为中国乃至全球肥胖、糖尿病患者等带来具有更低给药频率、更低治疗剂量的创新疗法而不懈努力。
参考文献:广东众生药业股份有限公司关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期临床试验完成首例受试者入组的公告精彩回顾众生药业癸卯兔年十大高光时刻回顾众生药业一类创新药RAY1225注射液获得2型糖尿病、超重/肥胖Ⅱ期临床试验伦理批件众生药业一类创新药安睿威昂拉地韦片上市申请获NMPA受理喜报!众生药业一类创新药乐睿灵来瑞特韦片成功纳入2023年国家医保目录三喜临门众生药业连创佳绩喜讯|众生药业连续四年获得“中国医药创新企业100强”称号
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