百诚医药2022HY052药品将开展临床试验研究 可逆性支气管痉挛治疗领域再添发展助力
百诚医药301096)1月10日晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,百诚医药自主研发的2022HY052药品将开展临床试验研究。据悉,相关适应症为气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。全球投资研究平台格隆汇研究指出,目前国内外尚无2022HY052产品获批上市。
百诚医药是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务和定制研发生产服务(CDMO)。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力和丰富的项目开发经验,截止23年6月底公司已为国内500余家客户提供了600余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。经过多年的发展积累,公司已成为国内具有较强竞争力的综合性医药研发企业。
近年来,基于我国庞大的人口基数以及呼吸道疾病患病率持续上升的趋势,我国呼吸系统患病总人数持续上升。其中,支气管相关疾病是我国常见的呼吸系统疾病。据国际呼吸杂志2024年1月9日刊发的《我国支气管哮喘的诊断挑战及提升策略》,相关专家指出,支气管哮喘(哮喘发作实质为支气管痉挛)是最常见的慢性呼吸疾病之一,患病率高,全球哮喘患者达3.58亿。中国肺部健康研究显示临床试验,我国20岁及以上成人哮喘患病率为4.2%,达4570万,其中男性患者2570万,女性患者2000万,且呈上升趋势。目前哮喘已成为我国第二大呼吸道疾病,早在2008年即被列为我国重点防治慢性呼吸道疾病。
相关研究指出,针对呼吸系统疾病,吸入治疗因安全性高、起效速度快,通常是首选给药途径。百诚医药此次2022HY052获批临床,不仅有望为可逆性支气管痉挛治疗领域带来新选择,更有助于进一步打开吸入剂的市场空间。
百诚医药自成立以来,高度重视医药研发平台的搭建和完善,目前已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂志研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,并形成了核心竞争优势,有力支撑了公司的快速健康发展。同时,通过采取主动研究开发药物技术的策略,百诚医药有效地掌握了医药研发的主动权。不久前临床试验,公司被认定为“浙江省企业技术中心”;产品端,公司积极运用AI技术进行相关创新药研发,据悉,创新药BIOS-0618片已取得I期临床研究报告。在巴塞罗那举行的2023世界制药原料欧洲展中,作为专注于药物研发细分领域的企业,百诚医药携新技术新产品参展。董事长楼金芳表示,公司将加快全球布局,向日本、韩国、印度等国家输出技术装备和产品,在国际市场中不断提高自身竞争力。
开源证券研究称,短期看,公司新签订单增速稳健;中长期看,公司自研转化与权益分成业务快速推进,CDMO业务发展势头强劲,赛默制药产能持续扩充,已搭建原料药+制剂一体化CDMO服务平台;且公司仿制药CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续增强,有望为未来业绩增长贡献新动能。
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