AMIRO觅光临床观察试验成果登上国际权威学术期刊临床资讯近日，中山大学第八附属医院（以下简称“中大八院”）皮肤科在国际知名学术期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》（JCD）上正式刊发题为《面部年轻化家用射频美容仪设备的安全性和有效性临床治疗》的研究论文。该研究以精准护肤品牌AMIRO觅光的产品——觅光胶原炮为治疗设备，通过严谨的实验和客观的数据证实了觅光胶原炮在美容护肤领域面部抗衰的科学性、功效性和安全性。

　　中大八院作为一家国家公立三甲医院，其皮肤科在粤港澳大湾区享有盛誉，具有卓越的科室诊疗、专家人才、临床观察和学术科研水平。此次研究成果由张振颖教授指导，他是博士生导师，美国迈阿密大学附属医院、香港大学玛丽医院访问学者，香港大学深圳医院皮肤科主任和特聘专家，同时是中山大学附属第八医院的长期合作专家。张振颖教授在医、教、研方面拥有丰富经验，曾多次获得省政府科技进步奖项，申请国家发明专利2项，主持国家/省市级课题数次，发表论文50余篇。在这次临床试验中，他对试验方案设计、研究分析、科学评估等进行了严格把控，以确保项目的专业性、规范性、严谨性和科学性。

　　近年来，随着生活水平的提高，消费者对皮肤健康的关注不断增加，护肤需求也呈现出更高级别的特征，从基础的补水保湿到更深层次的抗衰老和淡化皱纹。在护肤认知方面，消费者更加理性和科学，其中包括一些关注技术和成分的群体。在护肤产品的选择上，人们逐渐从盲目追求品牌转向了更为个性化的选择，注重因个体肤质差异而采用不同的护肤方式，使护肤变得更专业、科学、精准。AMIRO觅光作为精准护肤领域的领军品牌，凭借卓越的研发投入和自主创新，在市场中崭露头角。中大八院的研究论文中所选用的临床试验设备正是AMIRO觅光旗下精准护肤的代表性产品——觅光胶原炮。

　　据悉，该临床试验项目经过了严格的伦理评审和立项申请后启动。在试验方案设计上，采用了多维度、多方向、多指标的方式，受试者的年龄跨度在25至60岁之间，涵盖了明显的年龄层差异，以有效避免样本偏倚，更准确地评估临床治疗的有效性。同时，在试验方案中设置了多个回访时间，以确保临床观察更为全面。评估手段包括皮肤专业仪器检测、皮肤科医生的临床评估以及受试者的自我评估，这三种不同的评估方式得出的结论一致性明显，提高了结论的准确性。

　　在考量各方面指标时，本次临床试验覆盖了多个关键指标，包括皮肤含水量、经皮失水率、弹性、真皮层胶原密度、肤色均匀度、鱼尾纹、法令纹等十多项维度，使得试验的结论更加全面。据了解，参与此次试验的受试者连续使用AMIRO觅光胶原炮后，面部下垂改善均值达到33.9%（以脸颊数据为例），鱼尾纹改善均值达到32.5%，法令纹改善均值达到27%，皮肤厚度均值增加25.4%，皮肤密度均值实现13.78%的增长。多种老化痕迹均呈现不同程度的显著改善，验证了AMIRO觅光胶原炮在抗衰老效果方面的卓越表现。试验中，受试者对该产品的有效性达到了认可。

　　根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），规定自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品如未合法获得医疗器械注册证，将不得生产、进口和销售。这一要求意味着家用射频类美容仪器不仅需要具备实际功效，而且产品的安全性变得至关重要。

　　自该政策发布以来，AMIRO觅光迅速成立医疗注册合规专项委员会，积极推进相关产品的医疗备案工作，旗下红光波脱毛仪已于2022年获得了二类医疗器械注册证。目前，射频类美容仪已在广东省药监局的指导下完成了三类医疗器械临床试验备案，并在国内多家三甲医院展开了三类医疗器械注册临床试验。目前，临床试验正在顺利进行中，AMIRO觅光已经做好了充分的“持证上岗”准备工作。

　　本次临床试验特别关注了治疗设备的使用安全评价作为重要维度和评价指标，特别关注了受试者的治疗耐受性和全程治疗的不良反应情况。试验结果显示，在整个临床试验周期内，受试者未出现红肿、烫伤、丘疹、痤疮、皮肤暗沉、轮廓异常凹陷等不良反应，验证了AMIRO觅光胶原炮产品的安全性。

　　一直以来，AMIRO觅光坚持“产学医研”战略，携手业内专家、高校学者，基于循证医学原则不断进行自我革新和突破，积极展开多维度、多场景、多方向临床试验研究。此次，AMIRO觅光临床观察试验成果登上权威学术期刊，不仅是对企业产品的实力的认可临床资讯，同时也是精准护肤行业的再次进步，更好地引领行业往高质量方向发展，也为其他品牌提供了良好的标杆示范作用。