海创药业(688302SH):口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组
信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-29浏览量:次
海创药业(688302SH):口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组格隆汇12月27日丨海创药业(688302.SH)公布,公司自主研发的HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验(以下简称“该研究”)于近日完成首例受试者入组。HP518是公司基于蛋白降解靶向联合体(PROTAC)核心技术平台自主研发的雄激素受体(AR)PROTAC药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。HP518是新一代AR降解剂,能降解野生型AR蛋白及耐药的AR突变体,抑制肿瘤细胞生长,从而达到治疗前列腺癌的目的。截至本报告披露日,国内外尚无同靶点口服PROTAC药物获批上市。
该研究是一项评估口服HP518片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放临床资讯、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究临床资讯。HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获国家药品监督管理局批准,该项目的临床试验研究已获得相关研究中心的伦理批准,并于近日成功完成首例受试者入组。临床资讯
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