格隆汇12月29日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公告，在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(“CIT”)。

　　本项I期临床试验是一项多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究，探索SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。参加本临床试验的研究中心包括四川大学华西医院肿瘤中心，四川省人民医院和成都市第六人民医院。三叶草生物计划于2024年启动Ib期临床试验，评估SCB-219M在CIT和CTIT(肿瘤治疗引起的血小板减少症)患者中重复给药的情况。

　　CIT是一种严重的、化疗引起的并发症，可广泛出现于肿瘤患者中临床资讯。在接受标准化疗方案的患者中，CIT的发生率可超过50%，并会对治疗结果产生严重不利影响，导致化疗时间延迟或化疗剂量减少，以及潜在的致命性出血事件。临床资讯公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的靶向药物SCB-219M I期临床试验的积极数据