时光如梭，转眼2022年已经过去了一半，展望2022的下半年，哪些重磅临床试验有望公布结果?日前，业内媒体Evaluate发表多篇文章，对2022年下半年的多项临床进展里程碑进行了盘点。今天分享下半年值得关注的十大临床试验。

　　2021年，阿尔茨海默病抗体疗法Aduhelm(aducanumab)的获批无疑给这一领域带来大量关注，也成为产业热议的焦点。今年下半年，三款靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体疗法有望公布3期临床试验结果。

　　其中，礼来(EliLillyandCompany)公司的donanemab已经在2期临床试验中达到主要终点，将早期阿尔茨海默病患者的临床进展速度延缓32%。

　　第三季度，donanemab与Aduhelm头对头比较的3期临床试验有望报告结果。这一试验主要评估它们清除患者大脑中淀粉样蛋白沉积的速度。

　　今年在NatureReviewsDrugDiscovery上发表的一篇综述指出，靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体清除大脑中淀粉样蛋白沉积的速度可能与临床试验中能否观察到患者功能性改善有重要的关系。

　　罗氏旗下基因泰克公司的抗β淀粉样蛋白抗体疗法gantenerumab目前正在3期临床试验中接受检验，有望在下半年获得临床数据。

　　这一试验的主要终点是认知能力，而非仅仅减少β淀粉样蛋白水平，一旦取得成功，意义重大。

　　渤健和卫材研发的另一款阿尔茨海默病抗体疗法lecanemab已完成向FDA滚动递交上市申请，这款疗法也有望在今年9月获得3期临床数据。

　　CRISPRTherapeutics与Vertex合作开发的基因编辑疗法CTX001有望完成在输血依赖性β地中海贫血和严重镰刀型细胞贫血病患者中进行的关键性临床试验。

　　CTX001是一款在研的自体CRISPR/Cas9基因编辑疗法。通过在体外对患者的造血干细胞进行改造，使红细胞中产生高水平的胎儿血红蛋白。

　　胎儿血红蛋白是血红蛋白的一种形式，在出生时自然存在。通过CTX001治疗，可以提高患者体内胎儿血红蛋白的水平，从而缓解这两类疾病的症状。

　　今年6月，两家公司公布了CTX001的最新临床试验结果，从总计75名患者中获得的结果显示，CTX001具有一次治疗，提供功能性治愈的潜力。两家公司同时表示，临床试验已经完成所有患者注册，试验进度支持年底前递交监管申请。对于CRISPR基因编辑技术，这可能成为又一项重大突破。

　　此外，Intellia Therapeutics将公布体内基因编辑疗法NTLA-2002治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的初步结果。该公司与再生元合作开发的体内CRISPR基因编辑疗法NTLA-2001已经在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)患者的临床试验中表现出持久疗效。NTLA-2002的临床试验有望进一步展示体内CRISPR基因编辑的广泛潜力。

　　安进(Amgen)公司开发的KRASG12C抑制剂Lumakras在2021年获得美国FDA的加速批准，这是靶向KRAS突变驱动癌症的重要里程碑。不过已有研究也已经发现，KRASG12C抑制剂单药治疗，会激发患者产生获得性耐药，导致疾病复发。因此，多家公司正在探索将KRASG12C抑制剂与其它药物联用，治疗癌症的效果。

　　今年下半年，安进公司将公布Lumakras与重磅PD-1抑制剂Keytruda，或与SHP2抑制剂RMC-4630联用的1/2期临床试验结果。

　　免疫检查点抑制剂已经成为癌症治疗的支柱之一，而SHP2抑制剂被认为能够与KRAS抑制剂产生协同作用。这些试验结果将检验KRASG12C抑制剂与它们联用的潜力。在此前发表的临床前研究中，安进的研究团队发现这些疗法组合表现出比Lumakras单药更好的抗癌活性。

　　诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide)已经获得美国FDA批准，成为2014年以来美国FDA批准的首款用于治疗普通肥胖症或超重的新药。该公司正在探索多种更有效的减肥疗法，其中，长效胰淀素(amylin)类似物cagrilintide与司美格鲁肽联用，治疗2型糖尿病的2期临床试验将在第三季度报告结果。

　　胰淀素是一种与胰岛素共同分泌的多肽，它通过调节饱腹感的信号通路降低食物摄入。

　　在为期20周的1期临床试验中，剂量为2.4毫克的cagrilintide与司美格鲁肽联用，将患者体重降低17%，优于司美格鲁肽单药的表现。诺和诺德将在今年下半年启动3期临床试验，检验这一减肥组合的效果。

　　2022年，我们有望见证首款呼吸道合胞病毒疫苗的诞生。在年幼和年长者中，这种病毒容易造成严重的感染，引起死亡。然而针对这种病毒的疫苗开发，却始终难言顺利。但这一切有望成为历史。

　　由葛兰素史克、辉瑞、以及强生带来的呼吸道合胞病毒疫苗目前正在全力冲刺阶段，前两种使用重组蛋白亚基技术，同时针对新生儿和老年人群体;第三种则使用腺病毒技术临床试验，主要用于成人。今年，这三款疫苗均在中期临床试验中取得了积极的成果，能激发针对呼吸道合胞病毒的中和抗体。它们的3期临床试验结果也有望在2022年公布。

　　明星蛋白降解疗法的最新进展Arvinas公司开发的靶向雌激素受体(ER)的蛋白降解疗法ARV-471是一款潜在best-in-class蛋白降解剂。辉瑞已经与Arvinas达成数额可超过20亿美元的研发协议，共同开发ARV-471。去年12月公布的临床试验结果显示，无论肿瘤表达野生型ER还是突变型ER，ARV-471最高可将ER水平降低90%。在34名可以评估临床获益的患者中，临床获益率为41%。

　　今年下半年，Arvinas公司将公布ARV-471单药治疗ER+/HER2-乳腺癌的剂量扩展2期临床试验数据，以及与辉瑞的CDK4/6抑制剂Ibrance联用的初步临床试验数据。

　　近期多款口服选择性雌激素降解剂(SERD)在临床试验中的表现不如预期，ARV-471作为另一类型的ER蛋白降解剂的表现也格外受到关注。

　　在蛋白降解领域，Kymera Therapeutics和赛诺菲联合开发的靶向IRAK4的蛋白降解剂KT-474将在今年下半年公布临床试验进展。

　　非酒精性脂肪肝(NASH)的发病机制复杂，科学家们在开发药物的过程中遭遇了许多挫折和失败，不过多家公司仍然在努力探索不同治疗策略。今年下半年，Intercept公司的奥贝胆酸(Ocaliva)治疗NASH患者的3期临床试验REVERSE有望公布结果。奥贝胆酸是一款法尼醇X受体激动剂。

　　辉瑞的Prevnar20是一款20价的肺炎球菌结合疫苗。它已经获得美国FDA的批准，在18岁以上成人中预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。然而儿童患者是肺炎球菌感染的主要人群之一，第三季度，辉瑞在儿童群体中进行的3项全球性临床试验将汇报结果。如果结果积极，将有望拓展Prevnar20在儿童群体中的应用。

　　在儿童肺炎球菌结合疫苗领域，默沙东的15价疫苗Vaxneuvance近日已经获得FDA的批准。GSK和Vaxcyte也在开发24价疫苗。

　　GSK公司开发的otilimab是一款靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体。

　　通过抑制GM-CSF的活性，它可以抑制下游的促炎症细胞因子的分泌并且抑制炎性细胞的增殖和激活。在中重度患者中进行的3项3期临床试验预计在第三季度获得结果。在2期临床试验中，otilimab显示出在缓解疼痛方面的差异化效果。

　　近日RNAi领域的明星公司Alnylam开发的皮下注射RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)获批上市，只需每3个月注射一次，就能够逆转神经损伤。自首款RNAi疗法在2018年获批以来，美国FDA已经批准了5款RNAi疗法。

　　RNAi已经成为一种全新的治疗模式，作为这一领域的明星公司，Alnylam的目标是使用RNAi技术治疗患者人数众多的常见疾病。今年下半年，该公司靶向降解淀粉样蛋白前体(APP)的RNAi疗法ALN-APP有望报告初步临床试验结果。

　　这款疗法使用了靶向中枢神经系统的偶联递送技术，是首款靶向APP的RNAi疗法，用于治疗阿尔茨海默病。该公司用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的RNAi疗法ALN-HSD也将报告初步临床试验结果。

　　从这些值得关注的临床试验中，我们不难看出，CRISPR、RNAi、蛋白降解疗法等全新分子类型正在扮演越来越重要的角色，有望成为未来创新疗法的中坚力量。许多亟需创新疗法的疾病，也正得到越来越多的重视。我们期待这些疗法在未来取得积极成果，早日为更多患者带来更多希望!

　　本次支原体肺炎感染中，确实存在一部分孩子咳嗽不明显，甚至不怎么发热，这些孩子肺部听诊无明显异常，而影像学检查已显示为肺炎，此类患儿约占10%-15%左右。肺炎是由病原体感染引起的肺部炎症，临床主要依据肺部影像学诊断肺炎，咳嗽是肺炎的常见症状之一

　　近日，美国疾病控制与预防中心（CDC）官网首次将JN.1单独纳入新冠临近预报（SARS-CoV-2 Nowcast），称JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株。截至当日，CDC估测JN.1变异株在美国流行变异株中约占15%至29%，而在11月27日的估测中，其占比还低于1%。

　　冬至日是每年的公历12月21日或22日。至于冬至吃饺子还是立冬吃饺子，这主要取决于个人和地域的习惯。 在北方，冬至吃饺子的习俗比较常见，因为饺子是一种重要的节日食品。而在南方，人们更倾向于在立冬吃饺子，因为立冬是冬天的开始，象征着新的开始和团圆。

　　“吃了冬至饭，一天长一线“是一句中国民间谚语，意思是冬至这一天之后，白天会逐渐变长，夜晚逐渐缩短。这里的“一线“是指旧时女红用的线，一天长一线则是指白天的时间在冬至之后每天都会增加一线之长。

　　12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价61.7%。143个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%。

　　近几日很多群众反应流感药物价格飙升，令人望而却步。随着近期呼吸道疾病高发，玛巴洛沙韦在社交平台上热度也走高。但除了疗效外，被热议的还有价格，甚至有网友称它“比金子还贵”。

　　入冬以来，我国呼吸道疾病呈现高发态势，部分地区出现医疗资源紧张的情况。个别不实信息趁机传播扩散，误导公众认知，一旦患者轻信则可能贻误治疗时机，导致病情加重。下面介绍关于呼吸道疾病的系列谣言及有关专家和机构对此做出的澄清，帮助大家知晓呼吸道疾病的基本常识，做好健康监测及预防措施。

　　靠饮食调节人体酸碱平衡的说法，没有一种是科学的。健康人体的内环境，能自动保持在合适的pH值范围，为体内的生理活动提供稳定的环境。比如血液的pH值会一直恒定在7.35~7.45，不会因为喝了苏打水而改变。

　　2023年12月22日，张宗岐教授名医传承工作室在北京四惠中医医院正式揭牌成立。中国中医科学院广安门医院肿瘤科张宗岐教授、夫人李燕红及其团队、大医环球健康产业集团董事长黄勇伟先生、北京四惠中医医院总经理龙启浪先生、北京四惠南区中医院长汪壮先生、北京四惠中医医院院长郭建东先生等人出席了本次揭牌仪式。

　　12月4日，第87届全国药品交易会开幕之际，利君制药诚邀420余家全国优秀商业合作伙伴相聚广州白云国际会议中心越秀万豪酒店，隆重举办重点特色产品推介暨工商联谊会。

　　失眠可能会脱发。 失眠可能是因为生活压力大引起，也有可能是情绪过于紧张导致，长时间失眠可能会导致内分泌功能紊乱，同时还有可能会影响正常的睡眠质量，当内分泌紊乱严重时会影响头部毛囊生长发育，所以会脱发。

　　为了调理月经，这段时间一直在服用益母草颗粒，但听说这药吃多了对身体也不好。益母草颗粒有什么副作用？

　　头疼，肌肉疼，感觉特别不舒服，量了量体温是37.8度，家中有连花清瘟胶囊，吃连花清瘟胶囊退热吗？

　　咳了三天嗓子都咳疼了，今天有一点发热，怀疑自己是发炎引起的，用连花清瘟胶囊能消炎吗？

　　皮肤被烧伤了，留下了一块疤痕，不是很大，但是很明显。烧伤疤痕怎么治疗好？

　　怀孕20周分泌物多呈黄绿色，可能是滴虫性炎、细菌性炎、宫颈炎等疾病引起的，可以针对病因合理用药治疗。

　　没有脚踝痛风吃什么药最好的说法，要根据自身情况选择合适的药物服用，常用药物包括促尿酸排泄药物、抑制尿酸合成药物、缓解疼痛药物。

　　服用复方氨酚烷胺胶囊后头晕考虑是药物副作用所致，也可能是疾病本身的影响、感冒加重等原因所引起的。

　　感冒是由于细菌感染、病毒感染、支原体感染等因素引起的，可通过药物治疗或改善生活方式等方法进行处理。 1、如果是细菌感染引起的，可根据医嘱应用阿莫西林胶囊或头孢氨卡片等药物进行治疗。 2、如果是病毒感染导致的，可根据医嘱使用或利巴韦林颗粒等药物进行治疗。 3、如果是支原体感染引发的，可根据医嘱应用头孢菌素片或环丙沙星片等药物进行治疗。恢复期间适当增加饮水量，忌烟忌酒，避免辛辣寒凉食物摄入。

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