从当年医药贸易起家，到后来仿制药龙头和如今的科创板新贵、创新药黑马，悦康似乎每一步都踏在了医药行业发展的关键节点上。让人“安心”的业绩背后，于伟仕正带领着悦康，成长为一家真正的“时代的企业”。

　　北京初冬的一个早上，在悦康药业亦庄总部的一间办公室里，悦康药业集团（以下简称“悦康”）董事长于伟仕回顾起自公司成立的二十多年间，话语间全都是对未知的期待和对过去的“不满足”。

　　正是在于伟仕的这种“不满足”下，如今的悦康，已经跟数年前大不一样：核酸药物管线类创新药、CRO业务再用过去的眼光判断这家企业的价值已经不合时宜。

　　如果细数悦康的发展历程，从当年医药贸易起家，到后来仿制药龙头和如今的科创板新贵、创新药黑马，悦康似乎每一步都踏在了医药行业发展的关键节点上。

　　二十多年来，于伟仕和悦康一直在紧跟行业的发展而变化，但是在悦康的基因里，也有数十年从未变化过的东西。“做药就要坚持药品质量只有一百分，九十九分等于零。”这句话写在了悦康的每一面墙上，在于伟仕的管理中，对于质量的追求没有半点讨价还价的余地。

　　一个不可否认的事实是，悦康正在以自己的逻辑，走向一条传统药企转型的路径。于伟仕也正带领着悦康，成长为一家真正的“时代的企业”。

　　20世纪80年代，从太和走出去的于伟仕依靠代理头孢大单品迅速打开市场。出人意料的是，他却在发展顺风顺水之时北上，落子北京亦庄开始悦康的工业时代。

　　成立之初，于伟仕便发挥优势，走上以头孢类药物生产为主的发展路线。很快，悦康旗下多个头孢类药物销售额破亿元。此后，于伟仕又瞄定奥美拉唑、银杏叶提取物注射液、注射用兰索拉唑等产品，并让这些品种成为国内市场中同产品的领头羊。

　　2023年8月18日，悦康发布半年报：上半年总营收22亿元，同比增长14.05%；净利润2.07亿元，增长47.60%；归母扣非净利润两亿元，增长62.1%。在寒冬之下，这样的成绩单无疑是让市场和股民分外“安心”的。然而剥开工业的外衣，就会看见悦康的创新底色。

　　在“研发一代、储备一代、转化一代”的策略下，悦康的爱力士、银杏叶提取物注射剂、活心丸（浓缩丸）、注射用羟基红花黄色素A等大单品都即将成为悦康明星产品线的重要一环。

　　其中，爱力士作为悦康首个自主研发的1类新药，已经成功上市；治疗急性缺血性脑卒中的注射用羟基红花黄色素A、治疗血管性痴呆的复方银杏叶片以及治疗感染后咳嗽（风寒恋肺症）的紫花温肺止嗽颗粒已经完成Ⅲ期临床，即将申报NDA；治疗新型冠状病毒感染的YKYY017雾化吸入剂正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床；治疗原发性肝癌的CT102正在进行Ⅱ期临床以注射用羟基红花黄色素A为例，作为1.2类创新中药，已完成的临床研究结果显示，羟基红花黄色素A可显著改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，疗效确切，安全性也十分良好。

　　悦康的1类创新中药除了羟基红花黄色素A，还有复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒、培土清心颗粒以及和肤止痒凝胶。

　　据悦康药业集团药物研究院院长宋更申介绍，目前悦康在研创新药项目已达到18项，管线聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。

　　经过二十多年的快速高质量发展，悦康已建立起自己的独到优势，特别是沉淀了独特的商业眼光和品种选择能力，现有品种及在研品种均基于市场需要和临床需要进行推广和研发，使现有产品能够以最快的速度推向市场，也为在研品种做好了商业化布局。

　　速度，是悦康和于伟仕本人最令人称叹的地方。即将迎来80岁生日的于伟仕仍然坚持自己开车。在与于伟仕的对话中，最深的体会便是，这个即将进入耄耋之年的企业领导人身上充满了求知欲和冲劲。

　　首个1.1类创新药爱力士获批上市，打破了悦康在新获批创新药领域的空白；积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道；引进多肽药物研发管线悦康已经在前沿研发领域多点布局。

　　对于悦康来说，二十多年来从自建工厂生产仿制药到走向仿创结合，再到借力资本市场加大创新药研发，如今，以核酸药物为突破口，悦康再次闯入了国内创新医药研发的“无人区”。

　　随着关键技术突破及重磅药物的出现，核酸药物已经成为生物医药最为炙手可热的领域，大有形成继小分子药物、抗体药物之后现代制药的第三次革命性浪潮之势，展示了巨大的发展潜力和社会经济价值。

　　2021年2月，悦康全资收购杭州天龙药业有限公司100%股权，后者主要从事核酸药物的研究与开发，其化学药品1类新药CT102系中国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，冻干剂型，用于原发性肝细胞癌的治疗。通过收购，悦康真正进入核酸创新药赛道。今年1月，CT102完成Ⅰ期临床研究，并于3月启动了临床Ⅱa试验。

　　除了管线本身，悦康正在全力建设药物开发平台。值得关注的是，2022年4月悦康获得公司首个核酸药物递送系统重要专利。宋更申表示，递送系统是核酸药物成药的关键技术，LNP递送系统是目前唯一经过大规模临床验证的mRNA药物递送系统，有极高的技术壁垒，为解决LNP递送系统卡脖子的难题，公司全面投入核酸平台递送系统技术的研发，截至目前悦康已经获授权10项核酸药物递送系统专利，涵盖可满足核酸药物不同的递送需求的LNP相关专利及GalNAc核心专利。

　　今年7月，悦康在CDE的原辅包登记平成了自主知识产权阳离子脂质辅料（YK-009）的备案登记；10月又完成了YK009在FDA DMF的备案登记，悦康成为国内首家完成自主知识产权的阳离子脂质国内、外备案的企业。公司不仅在LNP递送技术领域形成了系统的专利布局，也同步实现辅料的规模化生产，不仅将加速公司核酸药物管线进度，也可为国内外广大核酸药物企业提供支持，对悦康核酸药物平台具有重要的里程碑意义。

　　公司现已搭建完成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、领先的工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台，并在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局，加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。

　　除了全面切入核酸赛道，悦康还在2022年1月引进了多肽药物研发管线，向现代化生物医药领域全面进发。

　　宋更申表示，“单一产品的时代已经过去了。平台技术才是核心竞争力。悦康一直致力于关键平台技术的公关，除了递送系统，我们在核酸相关的一系列关键平台技术上也都有突破。这些关键平台技术形成核心技术平台，我们会围绕着核心技术平台做一系列的产品。”

　　发力创新的背后，是悦康拥有强大的人才队伍及成熟的管理体系。为支持研发，悦康积极引进高层次科技创新创业人才，注重人才培养。目前研发团队500余人，博士及教授以上人员超70人，核心团队成员来自清华大学、北京大学、中科院、军科院等国内外知名院校。

　　除此之外，悦康充分发挥院士专家工作站、博士后工作站、博导工作站和国家企业技术中心的技术优势，构建了完善的校企联合创新和成果转化机制。例如张伯礼院士是羟基红花黄色素A Ⅲ期临床试验DMC主席，王福生院士主导了小核酸药物CT102临床相关，陈可冀院士作为活心丸（浓缩丸）项目Ⅳ期的总顾问，王辰院士和曹彬教授共同牵头治疗/预防新冠膜融合抑制剂多肽Ⅱ期临床试验，赵继宗院士和蒋建东院士作为复方银杏叶片治疗血管性痴呆Ⅲ期临床试验DMC主席，韩德民院士牵头启动了悦康通治疗耳鸣真实世界临床研究等悦康药业：向创新全速前进研发是最好的故事，另外在药物研发过程中，院士专家在产品研发立项和关键点上给予指导，高等院校博士生作为中坚力量，形成高效的研发梯队。

　　以悦康科创子公司科创鼎诚为例，现有职工180余人，其中教授两名、博士10名、医学硕士38名，硕士及以上学历占比33.3%，这样的“成分表”，含金量十足。

　　而外界所不了解的是，科创鼎诚并不是近两年成立的，而是伴随着悦康的发展一路成长。

　　2012年科创鼎诚成立，彼时中国创新药产业发展还处于懵懂阶段，国内CXO行业刚刚起步。于伟仕的这一步临床试验，低调又不为人所致。但于伟仕深知，临床试验是药品上市前的必经之路，每年都有大量的临床试验付诸实践。

　　事实证明，于伟仕又一次押中了“宝”。2015年“722事件”震动行业，也开始让所有人认识到CRO的重要性。经过两年调整，2017年起CRO行业逐步恢复，临床试验数量逐渐上升，行业进入高速发展期。在愈加激烈的行业竞争下，各大药企在药品研发尤其是创新药的开发上纷纷加码，CRO板块对于悦康的重要性不言而喻。

　　科创鼎诚总经理王霞表示，悦康创立鼎诚的初衷，就是要加快悦康临床科研项目转化和落地的速度，省去纯CRO公司的商业化立项过程，从质量、进度上突破，为集团的临床研发项目提速、增效，目前科创鼎诚承担了悦康所有的临床试验服务。

　　王霞至今都记得，尽管承受种种压力，但于伟仕从不吝惜对CRO业务的投入。“董事长惜才爱才，他一再强调研发就是在抢时间，他比谁都渴望看到我们的成长。正是董事长的重视，科创鼎诚才有了如今巨大的生存空间。”

　　2021年年底科创鼎诚完成国家认证，取得国家高新技术企业资质，这一历史性事件，加快了公司专业化进程。截至目前，科创鼎诚已与王福生、张伯礼、陈可冀、陈孝平、韩德民、王辰、杜冠华、郭应禄、蒋建东、赵继宗等多位医学界知名院士取得确切合作，为悦康的临床研发工作积极开拓专业领域研发产品，为高端中药制剂、创新药化药及未来的生物链条产业进行布局。

　　对于于伟仕，王霞这么评价：“有时候会与他的观念不合，也经历过磨合期。但后面才发现，他在下一步很大的棋。”

　　2020年12月，悦康在上海证交所科创板上市，一向喜欢“低调做人，高调做事”的于伟仕曾表示：“上市只是悦康的起步，公司要加大创新的力度，适应创新需求，打造新的创新药产品管线”。

　　如果把悦康的业务拆开来看，无论是中药创新药、核酸药物或是当下炙手可热的CRO业务，每一部分都是市场正在追逐的热点。对于外界对“市值”的质疑，于伟仕淡然道，对于悦康来说，上市只是公司运营的策略和工具之一，企业要对市场、对股民负责的方式，并不是只会讲故事。只有不断的投入产品研发，使企业盈利才是颠扑不破的道理。

　　外界的质疑还不止于此。自“乙类乙管”已落地近一年，新冠疫情似乎逐渐平息，淡出公众视野。新冠之外，关于流感、肺炎支原体等呼吸道病原体的讨论，又在今年频上热搜。

　　今年5月悦康发布公告称其用于预防和治疗新型冠状病毒感染的YKYY017雾化吸入剂先后获得美国FDA的Ⅰ期临床试验批准，并通过了澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案，也于今年8月再中日友好医院启动Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

　　新冠疫情已不再构成国际关注的突发公共卫生事件，也不再是“大流行”，但并不意味着疫情不存在了。从全球来看，新冠疫情仍然存在。埃默里大学的鲁斯托姆安蒂亚（Rustom Antia）等研究人员预测的新模型揭示新冠病毒可能不会完全消失；在中国科学院学部第七届学术年会全体院士学术报告会上，中国疾控中心主任高福也表示，新冠疫情越来越呈现流感化的特点，可能要和病毒和平共处，慢慢习惯这样的生活。

　　“针对这种情况，首先，新冠与流感有很大差异，不论是从传染性还是对机体的危害程度，治疗和预防新冠的药物仍然有很大的临床价值。现有治疗和预防手段的广谱性不足，不良反应高，合并用药禁忌等问题较为突出，急需一个广谱、高效、安全的抗冠药物。当时立项的时候其实思考得很清楚，YKYY017雾化吸入剂是一个广谱、高效、安全的抗冠药物，不限于新冠，对各种冠状病毒、甚至流感上都有效，这才是我们考虑的重点。”宋更申说，药物研发不能只看眼前，更要着眼于未来，

　　对于外界的质疑，于伟仕并不在意，在他的眼里，对于研发真金白银的投入和对产品高质量的把控，会成为打破一切质疑的利器。“制药是为了人民健康，治病救人我们就应该高质量严要求，我在公司一直强调，要克服各项困难，不断研制老百姓用得起的好药，推动医药健康产业高质量发展。”于伟仕说。

　　于伟仕带领悦康狂飙突进了22年。22年的发展中，关于“百年悦康”的蓝图逐渐清晰：打造创新引领的生物医药企业；深化原料、辅料、制剂的一体化的全产业链生产体系，打造全产业链领军企业；坚定不移地走国际化路线，践行出海战略。

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