华东医药:子公司西罗莫司口服溶液临床试验申请获批
信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-10浏览量:次
,近日,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》临床试验,由中美华东申报的西罗莫司口服溶液临床试验申请获得批准华东医药:子公司西罗莫司口服溶液临床试验申请获批。
中美华东的西罗莫司口服溶液于2005年首次获批上市,适应症为“适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥”,商品名:赛莫司;本次获批开展临床试验的适应症为“18周岁以下结节性硬化症相关癫痫”,注册分类为:化学药品2.4类,为含有已知活性成份的新适应症的药品。
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