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华兰生物:参股公司子公司收到《药物临床试验批准通知书

信息来源:本站作者:发布时间:2023-12-06浏览量:

  称,2023年12月5日,公司参股公司华兰基因工程有限公司的全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(以下简称“”基因公司“)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02453),由”基因公司申报的“抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获得批准临床试验。经审查,基因公司申报的重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求临床试验,同意本品单药在Claudin18.2表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。华兰生物:参股公司子公司收到《药物临床试验批准通知书

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