国产九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验在印尼启动入组接种
记者获悉,由北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主实施的重组九价人瘤病毒(HPV)HPV疫苗国际临床研究项目,首例受试者于11月21日在印度尼西亚Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)成功入组接种。此次在印尼入组开展的是一项随机、盲法、阳性对照的Ⅲ期临床试验。该试验批件于今年9月底由印度尼西亚食品药品监督管理局(Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan,“BPOM”)正式签发。康乐卫士团队、研究方以及CRO公司等项目相关方共同参与了此次接种入组活动。
印尼Muhammadiyah大学附属医院接种入组现场(图片来源:康乐卫士公众号)
据了解,人瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌等癌症的主要病因。根据国际癌症研究机构(IARC)全球癌症数据统计公布,2020年东南亚宫颈癌新发病例数68,623例,其中印度尼西亚新增发病例数36,633例,宫颈癌已成为印度尼西亚女性癌症新发病例数排名第二的癌症。此前,康乐卫士公司九价HPV疫苗已经在20-45岁中国女性中开展了Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并先后于2020年12月、2022年12月分别启动了九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验、九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验;在中国女性中Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果表明,该疫苗的安全性和免疫原性与市售疫苗相当,这将为此次在印尼开展的临床试验提供科学依据。
在今年第22届中国生物制品年会上,由中国疫苗行业协会疫苗发布的《中国疫苗行业国际合作发展报告2023》指出,在内外因素作用下,国际化将成为中国疫苗企业的“必修课”。此次康乐卫士九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验在印尼的推进,将有望实现国产九价HPV疫苗在印尼本土实现上市,发挥疫苗其全球公共产品属性。(战钊)
本次增选工作中,中国科学院、中国工程院进一步强化对候选人的多方位审核,并进一步健全监督体系,切实把好院士队伍“入门关口”,维护院士称号的学术性、荣誉性、纯洁性国产九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验在印尼启动入组接种。
3年前,中国科学院院士陈国强辞任上海交通大学医学院院长。随后临床试验,陈国强又投入新的研究——发现低氧环境下白血病细胞分化之谜,提出Prx Ⅰ/Ⅱ蛋白作为治疗白血病药靶的重要性。
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这项研究细化了水合物分解过程与海水深度之间的关系,加深了对气体水合物分解演化机制的理解,为天然气水合物上升分解过程提供了新的见解。
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近期,“肺炎支原体感染愈后多吃白色食物”话题登上平台热搜榜。王芳提醒道,恢复期饮食要避免“肥甘厚味”,也就是高热量、高糖、高油、高盐类的食物,比如红烧排骨、红烧肉。
11月17日,国家疾控局发布的数据显示,今年10月全国丙类传染病发病数排第一的是流感。“上呼吸道感染症状主要包括流鼻涕、打喷嚏、嗓子疼等,也可出现咳嗽、咳痰、声音嘶哑等症状;下呼吸道感染症状主要表现为咳嗽、咳痰、憋气、喘息等。
近年来,湖北省聚焦国家重大战略需求和湖北产业创新发展需要,建设了10个湖北实验室,其中,湖北隆中实验室就位于武汉理工大学襄阳示范区。
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“桂热1号”是由广西农科院南亚热带农业科学研究所选育的国内首个具有自主知识产权的坚果新品种。
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