复旦张江(688505SH):盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化Ⅱ期临床试验获受理
信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-24浏览量:次
智通财经APP讯,复旦张江(688505.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手术中乳腺癌可视化的Ⅱ期临床试验申请获得受理临床试验。
据悉,乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,发病率位居女性恶性肿瘤的首位,严重危害妇女的身心健康。根据IARC数据显示,中国2020年乳腺癌新发病例居全球首位,约42万例。目前乳腺癌主要诊疗手段包括:手术治疗、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗。而其中针对早期乳腺癌患者实施保乳手术已经获得广泛的共识。保乳手术的目标在于完全切除肿瘤的同时尽可能保留周边正常组织,但现行技术尚不足以帮助医师实时判断肿瘤是否切除完全。公司拟开发该项术中荧光指引技术,指示肿瘤残留和切缘状态,以实时引导切除范围,来帮助适应症人群并填补临床治疗技术空缺。复旦张江(688505SH):盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化Ⅱ期临床试验获受理
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