健世科技:子公司SimuLock完成首例确证性临床试验植入手术
信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-24浏览量:次
健世科技:子公司SimuLock完成首例确证性临床试验植入手术,公司全资子公司宁波迪创医疗科技有限公司开发的左心耳封堵器系统(SimuLock)的确证性临床试验于近日入组首位患者,并在复旦大学附属中山医院成功完成首例植入。该确证性临床试验的结果将被纳入迪创医疗未来向国家药品监督管理局提交的注册申请临床试验。
SimuLock的仿生学锚定结构及可根据需求进行模块化组装的设计,可实现安全锚定临床试验,降低安全风险,可以覆盖广泛的左心耳解剖结构差异性巨大的房颤患者;采用立体式封堵及可控差异内皮化覆膜,显着减少组织刺激,预防血栓栓塞。临床试验
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