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微芯生物获11家机构调研:今年9月西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究完成入组预计临床数据读出时间为明年上半年(附调研问答)

信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-24浏览量:

  微芯生物11月14日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年11月13日接受11家机构调研,机构类型为基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍: 公司董事会秘书介绍公司业务、经营情况、研发进展及产业布局,随后与调研机构针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流,主要交流内容如下:

  问:我们看到,西达本胺上市以来保持了稳定的增长,未来西达本胺单品的增长空间在哪里?

  答:西达本胺片外周T细胞淋巴瘤适应症于2017年首次进入国家医保目录并已经历了三次谈判续约,销售收入保持稳定增长,西达本胺当前在外周T细胞淋巴瘤的市场占有率在50%左右。乳腺癌适应症方面,已进入2023年国家医保目录初审药物名单,这个适应症是否今年进入医保目录将视谈判价格等情况确定,进展待医保局后续统一公布;同时公司也在积极探索乳腺癌的更多联用方案。西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的新适应症上市申请已获得受理并进入了优先审评,作为一线治疗方案,且患者人群数量为外周T细胞淋巴癌三倍以上,期待获批后给西达本胺继续带来可观的增长空间。

  答:西格列他钠自今年3月开始执行医保价,前三季度销量同比增长463.51%,Q3单季度创收1017万元,主要因为在医院准入数量方面取得了良好的进展,尤其是重点医院的突破,当然也离不开药物本身独特的机制优势,以及我们多年来在“胰岛素抵抗”概念的科普和深化。

  问:西格列他钠NASH适应症的临床进展,临床数据什么时候能读出,临床方案中给药后的观察时间是多长?

  答:今年8月,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验完成入组,给药后观察期为18周,临床数据读出的时间,快的话是明年一季度左右,这还是要看实际的进展。

  答:今年9月,西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究完成入组,预计临床数据读出时间为明年上半年,以实际进展为准,请您关注公司后续的公告。

  问:2023版CSCO乳腺癌诊疗指南将西达本胺由I级推荐降为II级的原因是什么,公司后续如何应对?

  答:主要是西达本胺的乳腺癌适应症尚未纳入医保,影响了患者的可及性,因此调成II级。目前,西达本胺已进入2023年国家医保目录初审药物名单,有待后续结果公布,同时公司也在积极乳腺癌的探索联用方案。待西达本胺弥漫大B适应症正式获批临床试验,公司会在未来统筹考量血液肿瘤和实体瘤的价格及市场策略;

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