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沃森生物:在现有产品的基础上进行迭代升级所涉及的临床试验具体方案需与监管部门沟通后确定

信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-15浏览量:

  证券之星消息,沃森生物(300142)11月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

  投资者:尊敬的董秘,您好!公司在2023年10月30号的问答回复中提及了PCV13的升级迭代产品,请问升级在哪方面?是否将对标辉瑞的PCV20?

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司产品的升级迭代会考虑传染性疾病的变化情况、同行业该产品的研发及上市情况等多重因素,具体进展情况请以公司公告为准。谢谢!

  投资者:您好!董秘,贵司下述的临床试验,是否用于证明贵司的PCV13单载体疫苗不存显著的免疫抑制效应呢?CTR20220707-《评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原性和安全性临床研究》

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!评价PCV13与DTaP同时接种的相互影响,关注的是两种疫苗所含抗原的相互影响,即所含抗原的抗体水平是否因为同时接种而被被削弱。谢谢!

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!在现有产品的基础上进行迭代升级所涉及的临床试验具体方案,需与监管部门沟通后确定。谢谢!

  投资者:如果今年9价还不能启动三期效力临床,是不是代表头对头数据不达标,9价彻底失败了?

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中,目前处于血清检测阶段。公司正积极推进该项目的进度,后续进展情况请以公司公告为准。谢谢!

  投资者:董秘:您好!贵公司二级市场表现跑输同行业太多了,另外就是可转债到底啥时候能通过,另外公司高管能不能增持下公司股票,给全体股东一点信心,相信公司也能回到巅峰

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!可转债发行尚在交易所审核阶段。公司高度重视二级市场情况,董事长年内完成了相应增持计划,公司核心管理团队持有较大数量的公司股份,与全体股东利益高度一致。后续若有进一步安排,公司会及时履行信息披露义务。谢谢!

  投资者:请问公司13价肺炎疫苗获得泰国、印尼和菲律宾上市许可后,当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验?另外,如果形成出口,出口疫苗是否需要中国中检院的批签发?

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!截止目前临床试验,所在国当地监管机构没有提出IV期临床要求,出口疫苗需要中检院的批签发。谢谢!

  投资者:请问公司的四联苗一期试验是在国内做的吗?为什么药监局备案那里查不到注册?

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司吸附无细胞百白破/b 型流感嗜血杆菌联合疫苗正在国内进行I期临床试验,后续会按规定进行信息登记和公示。谢谢!

  沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司二价HPV疫苗的WHO PQ认证现场检查工作正在按要求进行,具体进展情况请以公司公告为准。谢谢!

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