通化东宝：THDBH110胶囊临床实验获批全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书。

　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一，对应的GLP-1受体激动类药物具有巨大的治疗潜力与市场空间。基于此，布局研发多款GLP-1受体激动剂类药物，形成了包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服小分子GLP-1受体激动剂在内的管线体系。

　　此次一类新药THDBH110胶囊（口服小分子GLP-1受体激动剂）申报临床获得批准，标志着在GLP-1类创新药的研发上已步入临床试验阶段，具有重大意义。未来通化东宝将全力推进研发进程，争取早日为患者提供更丰富的、兼具安全性和疗效的GLP-1受体激动剂用药选择。

　　现有已上市的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物，用药依从性具备改善空间。通化东宝的THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖性能。该品种将在降糖方面为II型糖尿病患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。

　　由于GLP-1受体激动剂减肥效果突出，副作用较为可控，国外肥胖指南中GLP-1受体激动剂为主要推荐。超重和肥胖症与多种危害生命的疾病相关，例如心血管疾病、糖尿病及相关疾病、肌肉骨骼疾病等。随着国内的指南逐渐和国外指南接近临床试验，未来国内GLP-1受体激动剂类药物在减肥适应症的应用潜力巨大。（刘铎）