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重庆研发一款肝炎治疗药物在中蒙同步开展临床试验

信息来源:本站作者:发布时间:2023-11-10浏览量:

  重庆研发一款肝炎治疗药物在中蒙同步开展临床试验重庆日报客户端消息,11月7日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆国际免疫研究院吴玉章教授团队自主研发,具有完全自主的国际上首个乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,在中国和蒙古国获批并同步开展II-III期临床试验临床试验

  据了解,丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并在短期内造成肝硬化临床试验,产生很高的肝癌发生率。目前,该病尚无有效的治疗手段。丁型肝炎高发于蒙古国和我国内蒙古、新疆等地,严重损害当地人民群众的生命健康。

  吴玉章教授团队在“十二五”国家科技重大专项的支持下,自主原创研发出乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,经过临床前研究和I期临床研究,显示可有效阻断丁型肝炎病毒感染,具有良好的临床安全性。

  经中国国家药品监督管理局和蒙古国卫生部批准,“贺普拉肽”在中蒙联合开展治疗丁型肝炎II期临床研究,并于近期在蒙古国家临床研究机构完成首批7名丁肝患者临床研究入组,预期于2025年完成III期临床试验,提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。

  “贺普拉肽”的中蒙联合临床研究由我国著名肝病学家牛俊奇教授和蒙古国科学院院士Janchiv Oyunbileg分别担任首席研究专家和蒙方首席研究专家。

  此外,为加深对丁型肝炎的科学认知,“贺普拉肽”研发单位与蒙古国研究机构还就丁型肝炎流行病学、致病机理、致癌机理等方面研究制定了合作计划,努力推进中蒙丁型肝炎新药联合研发。

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