长春高新:子公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82B86注射液组合制剂临床试验获批
信息来源:本站作者:发布时间:2023-10-31浏览量:次
长春高新:子公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82B86注射液组合制剂临床试验获批收国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病。破伤风易感人群包括新生儿临床试验、未接种疫苗者、吸毒者以及免疫力低下者等。全球范围内破伤风的平均病死率为30~50%,在无医疗干预的情况下,重症患者的病死率接近100%,尤其是老年人和婴幼儿患者临床试验。
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