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丽珠集团:艾拉戈利钠片临床试验获批

信息来源:本站作者:发布时间:2023-10-31浏览量:

  丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准艾拉戈利钠片开展“评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机临床试验、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”。

  艾拉戈利钠片是公司自主研发的仿制药,适应症为:用于治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛。艾拉戈利钠片是目前上市的唯一一款口服GnRH拮抗剂,与注射剂相比,使用更为方便,患者依从性更好。与Gn激动剂相比,无“点火效应”,可长时间服药,可应用于月经周期的任何阶段,停药后垂体功能可迅速恢复。截至本公告日,艾拉戈利钠片累计直接投入的研发费用约为3606.96万元。丽珠集团:艾拉戈利钠片临床试验获批

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