艾力斯10月30日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年10月26日接受131家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 公司三季报业绩情况： 2023年前三季度，公司在全力冲刺年度经营目标的同时，不断完善上市公司治理、提升综合管理质量，扩大核心业务的竞争优势，公司经营态势呈现持续攀登的趋势。公司第三季度实现营业收入59,912.71万元，同比增长175.67%，环比增长26.89%；2023年1-9月，公司总体实现营业收入134,780.18万元，比上年同期增加83,008.43万元，同比增长160.34%。 研发进展方面，公司与ArriVent合作开展的针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段，并且于上半年完成海外首例患者入组。该研究中国境内的临床研究由公司负责实施，公司已于2023年4月获批开展伏美替尼治疗20外显子插入突变一线治疗适应症III期临床研究，目前处于患者入组阶段。2023年9月，公司在2023WCLC会议上以口头报告的形式发布了伏美替尼治疗EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC的FAVOUR研究的初步疗效与安全性的中期分析结果，研究数据展示了伏美替尼在EGFR20外显子插入突变型晚期NSCLC的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性、良好的耐受性和安全性。 公司于2023年8月获批开展一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究，该研究旨在探索伏美替尼对于携带EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC患者的一线治疗，以满足相关患者急需的更为有效和安全的临床治疗方案。

　　问：国内第四款三代药物获批，公司如何看待和应对三代EGFR-TKI竞争格局的变化？

　　答：对于三代药物而言，大适应症即一线治疗能否进入医保报销范围对于商业化的放量而言是一个重要前提，根据后续产品的获批时间推算，明年在医保支付方面，一线款三代产品。 此外，区别于其他三代产品，伏美替尼具有差异化的竞争优势，自上市以来，公司持续向市场传递其“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的临床特点，树立自身特色。伏美替尼已经在临床使用上建立了一定的品牌优势，收获了良好的口碑和认可，且一线治疗是市场空间最大的适应症，这为我们明年的业绩打下了坚实的基础。 三代EGFR-TKI市场空间广阔，目前国内三代EGFR-TKI已达到约百亿的市场规模，但三代EGFR-TKI的市场规模未来仍将继续保持向上增长趋势。主要是基于以下几点驱动因素：1、对于一、二代EGFR-TKI在一线治疗领域的逐步替代。我们在市场上可以看到，仍有一定比例的一线新发患者在使用一、二代EGFR-TKI，三代EGFR-TKI相较于一代EGFR-TKI在疗效上具有明显优势，此外，随着新版医保目录的落地执行，此前已获批的三款三代药物的二线治疗和一线治疗适应症均被纳入了医保目录报销范围，三代药物逐渐成为一线、三代EGFR-TKI在辅助治疗等新增适应症上将有很大的增长潜力，已有临床研究表明，针对早期可手术的EGFR敏感突变患者，三代EGFR-TKI无论是预防疾病复发还是OS方面都取得了统计学的差异，因此有望造福更多早期肺癌患者。所以我们对公司未来的销售业绩还是非常有信心的。

　　答：公司充分挖掘伏美替尼品种的临床优势，积极开展了多项临床试验，主要可以归纳为以下几大类。 一是临床注册类：1）伏美替尼辅助治疗适应症目前处于III期临床试验阶段；2）20外显子插入突变二线治疗适应症目前处于II期关键注册临床阶段；3）20外显子插入突变一线治疗适应症目前处于全球III期注册临床研究阶段；4）伏美替尼针对具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗III期临床试验IND于2023年8月获得批准。 二是早期探索性研究：1）伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应症Ib期临床试验，公司于近期的2023WCLC大会上公布了其中期分析数据；2）伏美替尼针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验正处于患者入组阶段。 三是联合用药研究：1）伏美替尼与FAK小分子抑制剂IN10018联合用药治疗晚期NSCLC目前处于Ib/II期临床阶段；2）伏美替尼与RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床试验目前正在进行中。 四是海外注册临床：公司与ArriVent合作开展的针对20外显子插入突变NSCLC一线治疗的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床阶段，并且于今年上半年完成海外首例患者入组。 此外，公司亦开展了多项针对研究者发起的临床试验，探索更多伏美替尼的临床证据。公司将按预期研发计划积极推进上述临床试验的研究进度，当数据成熟后，公司也将及时公布相关研究成果。

　　问：公司三季报的营收表现出色，请问公司制定了哪些销售策略助推了伏美替尼的销售放量？

　　答：公司围绕伏美替尼的产品特点制定了差异化的营销策略。伏美替尼是国产原研、拥有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，具有鲜明的产品特征和临床优势，简要可以概括为以下几个方面：第一，伏美替尼采用创新的分子设计，从而带来药物特性的全面优化，是一个具有突破性的三代EGFR-TKI。伏美替尼具备“双活性、双入脑、高选择、代谢佳”四大特性，先后被CDE授予EGFR敏感突变一线外显子插入突变两个适应症的突破性治疗品种认证。 第二，伏美替尼疗效卓越。（一）针对二线治疗，伏美替尼是首个在治疗EGFR T790M突变NSCLC的注册临床研究中，ORR（客观缓解率）达到74%的三代EGFR-TKI。（二）针对一线治疗，伏美替尼在单药一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的III期临床研究中，mPFS（中位无进展生存期）达到20.8个月，较一代EGFR TKI降低疾病进展或死亡风险达56%。（三）伏美替尼针对脑转移患者疗效出色。IIb期研究显示，伏美替尼对CNS（中枢神经系统）病灶的DCR（疾病控制率）疾病控制率高达100%。I-II期临床研究显示，伏美替尼160mg/d治疗CNS病灶的CNS mPFS到19.3个月。一线治疗III期研究显示，在具有CNS转移的患者中，伏美替尼CNS mPFS为20.8个月，CNS DCR为100%。 第三，伏美替尼的安全性优异。在剂量爬坡研究中，直到240mg，均没有出现剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量。在一线治疗III期临床研究中，伏美替尼组在中位药物暴露时间（18.3个月）长于吉非替尼（11.2个月）的情况下，≥3级不良发应发生率（11%）低于吉非替尼（18%）。 第四，伏美替尼获益人群广泛。伏美替尼具有剂量窗宽，安全性好等临床特性，使其具备了其他EGFR-TKI所不具备的更加广泛的获益人群。伏美替尼不但可以开发用于EGFR T790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗，还可以开发EGFR20ins、PACC罕见突变等非典型突变的治疗、以及和其他药物进行联用、探索联合治疗模式。 自伏美替尼于2021年3月正式商业化以来，公司根据市场竞争情况及时调整完善市场销售策略。比如伏美替尼一线治疗适应症获批及进入医保后，我们及时扩充我们的销售队伍，进一步加强市场覆盖。目前公司自有营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超过1,000家医院，此外，公司商业合作伙伴江苏复星医药600196）销售有限公司覆盖广阔市场超过2,000家医院。公司也非常重视准入工作，今年专门成立了KA团队。在支付方面，今年伏美替尼的一、二线治疗适应症都进入了国家医保，助力伏美替尼快速放量。

　　答：根据弗若斯特沙利文的分析，20外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右，是一类对当前治疗药物不敏感、预后较差的突变类型，存在巨大的未被满足的临床需求。 公司此前在2023WCLC大会上公布了FAVOUR研究中期分析数据，相关数据收获了海内外临床专家的高度认可和关注。IRC的结果显示，初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。最常见的药物相关不良事件包括腹泻、贫血和肝酶升高。FAVOUR研究的数据展示了伏美替尼在EGFR20外显子突变型晚期NSCLC的初治和经治患者中均具有抗肿瘤活性，及良好的耐受性和安全性。本次数据提示我们伏美替尼有潜力为该类患者人群带来更多临床获益。

　　答：作为一家创新驱动型药企，公司高度重视研发投入。公司前三季度研发投入为2.1亿元，同比增长53.26%。未来几年，公司将持续保持研发的高投入，研发投入金额在绝对值方面预期将呈增长趋势；另一维度，随着伏美替尼的持续放量，研发投入占营业收入的比重预期将呈下降趋势。

　　答：该产品目前处于临床前开发阶段，公司将加速开发早日推动其进入临床阶段，为广大患者提供更多治疗方案。

　　答：公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时，在BD方面也积极寻求对外合作的机会。期望通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品的治疗领域，保持公司不断创新的活力。在License-in方面，公司希望引进的产品能够充分发挥公司现有的优势，包括现有产品的优势、临床资源的优势、营销团队的优势等。所以公司始终坚持精准引进。目前公司在BD方面主要聚焦肺癌领域，寻找肺癌领域合适的机会，相关工作一直在积极推进中。

　　问：请公司进一步解读今年前三季度的收入、利润情况？未来几年是否可以继续保持盈利状态？

　　答：2023年第三季度，公司实现营业总收入5.99亿元，同比增长175.67%；归属于母公司所有者的净利润2.02亿元，同比增长643.57%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.96亿元，同比增长1226.74%；基本每股收益为0.45元/股，同比增长643.57%。 2023年前三季度，公司总计实现营业总收入13.48亿元，同比增长160.34%；归属于母公司所有者的净利润4.10亿元，同比增长661.00%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3.80亿元，同比增长1869.27%。基本每股收益为0.91元/股，同比增长661.00%。 公司核心产品已经形成了一定的口碑效应和规模效应，各项成本费用受益于规模化效应而逐步降低。展望未来，公司将持续推进伏美替尼的商业化，努力巩固和加强核心业务的竞争优势临床试验，同时不断提升综合管理质量，夯实利润基础，力争创造优秀的经营业绩回馈全体投资者;

　　人民日报：推动中美关系线亿，史上升级速度最快的鸿蒙版本诞生！这些超跌股成交放量

　　A股三季报成绩单出炉！跃升4735名，火电股成净利榜最大黑马！8家公司加入营收千亿阵营，亏损公司数量创近5年新高

　　中泰证券：本轮反弹的时间和空间均或将高看一线 重点将是“超跌+权重”(附11月十大金股)

　　突破1亿，史上升级速度最快的鸿蒙版本诞生！最牛概念股涨超2倍，这些超跌股成交放量

　　万科回应近期债券波动：公司基本面没问题，债券异动主要是市场情绪波动所致

　　已有87家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计7519.65万股，占流通A股36.37%

　　近期的平均成本为37.37元。多头行情中，目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。

　　限售解禁：解禁2.432亿股(预计值)，占总股本比例54.05%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　大宗交易：成交均价35.00元,溢价率-6.24%，成交量8万股，成交金额280万元艾力斯获131家机构调研：伏美替尼与RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期NSCLC的IbII期临床试验目前正在进行中（附调研问答）