复旦张江：注射用FZ-AD005抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤获得药物临床试验申请受理通知书

　　格隆汇10月20日丨复旦张江(01349.HK)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 FZ-AD005 抗体偶联剂(即抗 DLL3抗体偶联 BB05，该药物)用于治疗晚期实体瘤的药物 I 期临床试验申请获得受理。

　　近年来临床试验，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(BB05平台 )。该药物是公司BB05平台第三个新一代抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC)，由重组人鼠嵌合抗(DLL3)单克隆抗体与BB05偶联组成。据公开资料显示，该药物是目前首个DLL3靶点的拓扑异构酶抑制剂类ADC药物，其可通过与DLL3阳性的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限於小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等。临床试验