康诺亚-B(02162HK)CM310 III期临床试验顶线年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会壁报
信息来源:本站作者:发布时间:2023-10-17浏览量:次
康诺亚-B(02162HK)CM310 III期临床试验顶线年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会壁报【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,其1类新药CM310(通用名:Stapokibart)重组人源化单克隆抗体注射液,治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期注册性临床试验顶线年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上以壁报形式发布。
疗效结果显示,本试验在第16周达到了共同主要终点。CM310组治疗16周时临床试验,达到EASI-75的受试者比例为66.9%,达到IGA评分为0或1分(IGA0/1.即皮损完全清除或基本清除)且较基线%,均优于安慰剂组(分別为25.8%及16.1%),两者均具备显着统计学差异(P
集团正就CM310治疗成年人中重度特应性皮炎的新药申请(NDA)与国家药监局进行沟通,预期将于2023年提交新药申请。
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