丽珠集团:公司的司美格鲁肽注射液III期临床试验已完成入组目前暂无其他同类药物在研
证券之星消息,丽珠集团000513)(000513)10月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:您好!目前减重消费市场巨大,请问公司在GLP-1类药物研发中除司美格鲁肽外,是否还有其它类似药物的研发?
丽珠集团董秘:尊敬的投资者您好!公司的司美格鲁肽注射液III期临床试验已完成入组,目前暂无其他同类药物在研。感谢您的关注!
投资者:董秘,您好!请问丽珠的艾普拉唑肠溶片专利期到什么时候?预计石药的艾普拉唑肠溶片何时能上市销售?上市后会对丽珠有多大影响?谢谢!
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好临床试验! 目前公司艾普拉唑肠溶片剂专利已经到期,针剂到期时间为2036年,同时公司微丸专利已授权到2040年。丽珠在艾普拉唑原料的生产工艺、质量控制方法、杂质等方面,也进行了相应的专利布局,在原料药的制备上具备先进性。作为PPI中唯一自主知识产权的国产创新药,公司艾普拉唑系列产品艾普拉唑临床应用超过 10 年,市场覆盖广且有良好的医生及患者口碑,仿制药的上市获批,进一步提高了患者对药物的可及性与可负担性,同时也与公司“患者生命质量第一”的使命责任相符合。创新药过期仿制是创新药研发企业面临的行业性问题,公司对此已制定了《丽珠专利工作流程及商标管理制度》,并不断加强专利保护以及知识产权工作,进一步完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势,未来,公司将持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术,基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,加大创新力度及研发效率,提升整体核心竞争力,谢谢。
投资者:您好,董秘,最近司美格鲁肽减肥药大火,贵公司虽然也有研发这个药,但是只是跟随,也只是一礼拜注射一次。这对于肥胖患者临床试验,糖尿病患者还是挺不方便的,特别是每次都得开处方。公司是否考虑过利用贵公司的微球技术,开发出司美格鲁肽微球缓释3个月的注射剂,这样就只需要三个月注射一次,对患者是极大的利好,希望公司考虑利用在微球领域的领导地位,把司美格鲁肽这个药加入微球技术造福全球糖尿病和肥胖症患者们!!!
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的长期关注及所提宝贵意见!
投资者:您好!公司司美格鲁肽目前已处于临床III期阶段,早于华东医药000963)进入III期阶段,而联邦制药则刚进入获批临床,在国内司美格鲁肽研发上,公司无疑具有先发优势,优先上市具有确定性,请问公司是否已做好生产与销售的准备工作?是否已做好司美格鲁肽减重与口服药及治疗肾病的研发与申报工作?
丽珠集团董秘:尊敬的投资者您好!公司司美格鲁肽注射液二型糖尿病适应症III期临床试验完成入组。至于减肥适应症,目前原研的减肥适应症在国内并没有批准,我们按生物类似药申报,目前仍仅为其糖尿病适应症。公司也在积极准备减肥适应症的申报工作,后续如果其减肥适应症获批,公司将快速推进申报工作。谢谢关注!
投资者:您好,董秘,2023年10月10日,石药集团对公司的原研药艾普拉挫肠溶片申报首仿上市,但是贵公司的这一产品的专利要到2030年才到期,为何石药集团可以提前7年申请上市,这是否有侵犯贵公司的专利权,贵公司是否考虑通过法律途径维护公司的利益?
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好!目前,公司艾普拉唑化合物专利以及肠溶片专利已经到期,其他产品例如艾普拉唑针剂到期时间为2036年,微丸专利已授权到2040年。此外,丽珠在艾普拉唑原料的生产工艺、质量控制方法、杂质等方面,也进行了相应的专利布局,在原料药的制备上具备先进性。公司一直以来十分重视知识产权及专利保护,已制定了《丽珠专利工作流程及商标管理制度》并严格执行。公司将不断加强专利保护以及知识产权工作,进一步完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势。谢谢!
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好!根据2022年第三次临时股东大会、2022年第三次A股类别股东会及2022年第三次H股类别股东会审议通过的《关于回购公司部分A股股份方案的议案》,公司以不低于人民币40,000万元(含),不超过人民币80,000万元(含)的回购总金额,以及不超过人民币40.00元/股的回购价格,回购公司部分A股股份,回购的股份将用于注销减少注册资本。截至2023年9月30日,公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计11,614,548股,占公司总股本的比例为1.24%,购买的最高价为人民币37.34元/股,最低价为人民币32.25元/股,已使用的资金总额为人民币402,016,931.96元(不含交易费用)。谢谢!
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