亚虹医药(688176.SH)发布公告，公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验结果入选2023年国际泌尿外科学会年会(SIU)Late-breaking Abstract(LBA)，并将以口头报告的形式，首次发布本研究的临床数据。目前上述产品已达到Ⅲ期临床试验主要研究终点。

　　据悉，APL-1706(海克威 )是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率)，使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。

　　该研究是一项比较APL-1706联合蓝光膀胱镜与标准白光膀胱镜对膀胱癌检出率的前瞻性、受试者自身对照的多中心III期临床试验。主要终点指标为与标准白光膀胱镜相比，APL-1706联合蓝光膀胱镜额外检出一个或多个膀胱癌病灶(Ta、T1和CIS期)的受试者比例。公司已于2023年8月披露本研究达到主要研究终点。

　　该研究共纳入158例患者，37例患者为培训病例，6例患者被随机分配至标准白光膀胱镜对照组，1例患者退出，剩余114例患者构成全分析集(FAS)。在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中(mFAS)，与标准白光膀胱镜(WLC)相比，共有42例(43.3%)受试者经APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)额外检出一个或多个膀胱癌病灶(p0.0001)。114例患者中，13例(11.4%，13/114)的患者存在CIS病灶亚虹医药：将在2023年国际泌尿外科学会年会(SIU)发布APL-1706Ⅲ期临床试验数据，其中11例(84.6%，11/13)的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。BLC组PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2-T4肿瘤病灶的检出率分别为NA、94.7%、100%、98.2%和100%;WLC组分别为NA、42.1%、76.1%、91.2%和100%。BLC和WLC的假阳性率分别为23.2%和16.0%。共95例患者报告了200例不良事件，均为轻中度，其中191例与APL1706无关。本研究证实了在中国患者中，APL-1706联合BLC在膀胱癌检测方面优于WLC，尤其是CIS的检出，并且其耐受性良好。

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　　已有96家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计1.14亿股，占流通A股48.91%

　　近期的平均成本为11.22元。多头行情中，目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面受到市场关注，多方势头较强。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　限售解禁：解禁1.295亿股(预计值)，占总股本比例22.71%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁6304万股(预计值)，占总股本比例11.06%，股份类型：首发原股东限售股份临床试验。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁330万股(预计值)，占总股本比例0.58%，股份类型：首发战略配售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁8858万股(实际值)，占总股本比例15.54%，股份类型：首发原股东限售股份