，国家药监局批准SHR-A1811联合SHR-1701用于治疗HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

　　注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，国外已上市的同类产品只有两款，分别为罗氏的Kadcyla、临床试验阿斯利康和第一三共合作开发的Enhertu，其中Kadcyla已经于2019年获批在国内上市。EvaluatePharma数据库显示，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。除此之外，国内外还有多款产品处于临床试验阶段。截至目前，已经针对注射用SHR-A1811相关项目累计投入研发费用约1.82亿元。

　　SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展Ⅰ期临床试验，国内外尚无同类产品获批上市。截至遗传病目前，对SHR-1701注射液相关项目累计投入研发费用约3.46亿元。群康临床试验招募恒瑞医药抗肿临床试验招募瘤创新药联合治疗方案获批临床试验