群康临床试验招募路演]华纳药厂:自研中药1类新药乾清颗粒已启动II期临床试验 有多个在研化药1类创新药研发项目招募
9月29日,华纳药厂(688799.SH)在全景网参加湖南辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日。线上交流活动中,公司董事会秘书窦琳介绍,2022年上半年,公司自主研发的中药1类新药乾清颗粒已完成I期临床试验,并已启动II期临床试验,公司参与的珍稀濒危动物药材替代品研究项目也取得一定进展。同时,公司子公司上海致根医药科技有限公司目前有多个在研的化药1类创新药研发项目,聚焦严重精神疾病、自身免疫性疾病等领域中未被满足的临床需求。未来随着一系列创新药项目研发成果的落地,将为公司长远发展提供保障。
天眼查信息显示,华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源,覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链,立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业,公司主要产品聚焦于消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域。
全景网了解到,公司自成立以来,一直专一、专注于主营业务拓展。通过产品的集群化开发与平台技术的创新共享,培植起具备原料制剂一体化优势的高端化药产业链,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台;同时,以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。实现了研发、生产、销售的协调发展,和营收、利润的快速、稳定增长;此外,公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力,培育、发展CMO/CDMO的专业平台、试药员专业团队,为研发机构、药品持有人机构提供从小试到中试、生产验证等全面CMO/CDMO业务服务。
制剂产品方面,截至2022年8月底,华纳药厂已取得化学药物制剂注册批件41个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染、儿童用药等多个重点治疗领域;原料药、中间体、药用辅料及其他产品方面,截至2022年8月30日,公司已经拥有43个特色化学原料药品种,其中36个备案登记号状态为“A”的化学原料药产品。公司具备数十个原料药中间体的供应能力,具备20余个药用辅料品种的供应能力,并根据市场及客户需求进行定制生产。
近年来,公司产品、渠道、服务等相关资源持续聚集,使公司消化产品系列的市场覆盖率持续提升,销售竞争优势持续增长。其中,在铋剂细分市场,临床试验铋剂由于清除幽门螺杆菌(Hp)的临床疗效确切,在幽门螺杆菌感染的规范临床诊治中具有不可替代性,铋剂四联疗法获得了国内外多项指南、共识的推荐,已成为根治慢性胃炎、消化性溃疡的专家推荐首选治疗方案。
值得一提的是,目前,华纳药厂已建立起从胶体果胶铋、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾原料到相关制剂的铋剂产业链,有望成为国内最大的铋剂原料、制剂生产平台;枸橼酸铋钾胶囊全国首家通过一致性评价,胶体果胶铋胶囊、干混悬剂一致性评价的多中心验证性临床研究进展顺利,赛道优势逐步确立,为未来打开了战略发展空间。
2022年上半年,华纳药厂经营业绩实现稳定增长。报告期内,公司实现营业总收入5.92亿元,同比增长14.02%;归母净利润8382.03万元,同比增长21.19%;扣非净利润7236.72万元,同比增长21.39%。
华纳药厂表示,未来,公司将继续在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势,做大做强化药产业,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时,以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打造特色创新中药产业化平台。(全景网)群康临床试验招募路演]华纳药厂:自研中药1类新药乾清颗粒已启动II期临床试验 有多个在研化药1类创新药研发项目临床试验招募
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